河南:年内加速P3实验室建设,推动口服抗艾药获批上市

澎湃新闻记者 张若婷
2020-08-05 21:43
来源:澎湃新闻

近日,河南省发展改革委印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》(以下简称《方案》),明确河南今年将在P3实验室建设方面取得突破,推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市,力争全省通过一致性评价的药品达到20种。

《方案》明确了河南省生物医药产业发展年度工作目标:力争完成2个创新药获批生产上市,通过一致性评价的药品达到20种;P3实验室(生物安全防护三级实验室)建设取得突破,国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设,郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成;与上海等地合作取得实质性进展,重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

在加快医药产业创新发展方面,河南将加快创新药物研发和产业化、大力发展高端仿制药、加快中医药提质升级、壮大生物制造产业等。

具体来讲,《方案》明确要推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市,发展一批品牌通用名药仿制药,力争全省通过一致性评价的药品达到20种。

河南还将支持南阳加快打造全国艾草产业基地,加大艾草深加工产品艾叶精油和配方精油研发,实现国内市场份额突破70%。

针对医疗器械生产的发展,《方案》明确提出要加快发展医用耗材产业。支持新乡、平顶山等地打造医用物资应急储备基地,加快新乡长垣应急医用防护用品“三基地”“三中心”(生产基地、储备基地、进出口基地和研发中心、检测中心、调拨中心)建设。

同时,河南将加快建设郑州临空生物医药园二期、安图生物体外诊断产业园、优德医疗器械产业园、药明康德-药明奥测-博睿医学精准医学诊断技术研发与生产基地、翔宇医疗康复设备产业园、中部呼吸机全产业链生产基地等一批重点项目,打造国内最大的体外诊断产品生产基地。

在政策举措方面,《方案》还提出,强化产业集聚发展,对标上海张江生物医药基地、武汉光谷生物城等,加快郑州航空港区国家高技术生物产业基地建设,支持许昌、新乡、南阳等地建设特色生物医药产业园区。

在资金支持方面,河南将大力支持高端仿制药生产,对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业,省财政一次性给予100万元奖励。

    责任编辑:李跃群
    校对:张亮亮