康希诺生物:拥有重组新型冠状病毒疫苗生产和商业化全部权利
康希诺生物就“陈薇院士团队新冠疫苗有望在贵州投产”的消息发澄清公告。
6月8日,康希诺生物股份有限公司(康希诺生物,6185.HK)发布澄清公告,称已注意到股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)在贵州生产的报道,Ad5-nCoV由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有,同时拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利。
康希诺生物
公告表示,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗生产者应具有足够的生产疫苗的能力和资质,并受国家药品监督管理局监管。Ad5-nCoV 的安全性及有效性须经临床研究证实,康希诺生物无法保证将能最终成功开发或销售Ad5-nCoV。
3月17日,康希诺生物宣布,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
“Ad5-nCoV在贵州生产的报道”出现在6月6日,这一天静注炭疽人免疫球蛋白Ⅰ期安全耐受性和药效动力学临床试验在贵州启动,该临床试验的申办单位是贵州泰邦生物制药有限公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所。启动仪式上,贵州泰邦生物制品有限公司总经理杨刚表示:“依托和陈薇院士团队的长期合作,陈薇院士团队研制的新冠肺炎疫苗和特免球蛋白有望在贵州泰邦生物制药有限公司实现大批量投产。”
据了解,泰邦生物贵州泰邦生物制品有限公司是中国生物制品控股有限公司旗下企业,是国家定点、贵州省唯一一家集血液制品和生化药品研发、生产、销售为一体的现代生物医药企业,生产包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等8个品种16个规格产品。
康希诺生物在此次公告中表示,已注意到股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)在贵州生产的报导,为免对公司股东及潜在投资者产生误导,因此作出澄清。
6月8日,康希诺生物股价下跌6.55%。
据官网资料以及公开报道,康希诺生物2009年注册于天津滨海新区,从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化, 2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市,被称为“港股疫苗第一股”。2020年1月,公司正式递交科创板上市申请并获得受理,拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
近期,康希诺生物股价波动较大,5月21日,康希诺生物发布公告,称“本公司运营正常,并不知悉导致价格波动的任何明确原因,或任何必须公布以避免本公司股份出现虚假市场的资料。”
据3月27日康希诺生物发布的2019年年报,康希诺目前在研16种疫苗,尚未将任何产品商业化,康希诺生物报告期内未实现营收,经营亏损由2018年1.39亿元扩大至2亿元,归属于上市公司股东的净亏损为1.57亿元。