研究：中成药枣仁安神对于改善睡眠质量的疗效与西药相当，且安全性更高

健康时报

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面对日益严峻的睡眠问题，伴随着医学的发展，睡眠障碍越来越被临床所重视。

目前治疗睡眠障碍主要采用镇静催眠类的西药，如苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs）。这类药物尽管在改善患者失眠症状上有明显疗效，但在临床实践中逐渐发现其存在的问题，如服药后次日出现头晕头痛、嗜睡、疲乏、口干、顺行性遗忘、过度兴奋等反应，长期使用会导致耐药性与依赖性，且停药后容易出现反跳性失眠，使得患者在实际用药过程中存在一定顾虑。

中医应对睡眠障碍，强调运用整体观念和辨证论治的方法，具有独特的优势。随着大数据时代的到来，如何运用大文本数据验证中医临床的辨治经验，是当今研究的重点。

日前，国际睡眠研究权威杂志《SLEEP MEDICINE》（影响因子 3.360）发表了一篇题为《Zao Ren An Shen for insomnia: A systematic review with meta-analysis（枣仁安神治疗失眠症的系统性meta分析）》的研究文章，由来自澳大利亚悉尼大学联合北京中医药大学、中国中医科学院广安门医院多位专家共同撰写(Yoann Birling, MMed, Mingxian Jia, MMed, Guixia Li, MD, Jerome Sarris, PhD, Alan,Bensoussan, PhD, Xiaoshu Zhu, PhD)。

图片来源：Sleep Medicine官网

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研究人员通过文献数据库共检索到3335篇关于“枣仁安神”药物治疗的文献，依据纳入和排除标准进行文献筛选、质量评价、数据记录和交叉检查后，最终纳入19项研究，其中16项RCT，共计1780例患者。

分为3组，单用枣仁安神胶囊治疗组；安慰剂对照组；苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs)治疗组。Meta分析结果表明：

① 枣仁安神组对于提高睡眠质量（PSQI）优于安慰剂对照组(MD=-0.90 [-1.56, -0.24; 95% CI], p=0.007)。

② 枣仁安神组与BZRAs治疗组对于睡眠质量PSQI的疗效类似(MD=0.17， [-0.29, 0.64]，95% CI, p=0.46)，没有显著性。

③ 枣仁安神组不良反应发生率低于BZRAs(RR=0.16 [0.12, 0.23; 95% CI], p<0.001)，并且有显著性差异。

研究结论：对于治疗失眠症，单用枣仁安神在改善睡眠质量与安慰剂对比有显著的优势，同时与苯二氮䓬受体激动剂(BzRAs)对比在改善睡眠质量疗效上无差异，且副作用远低于BzRAs。

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中医认为，失眠是由于情志、饮食内伤或病后及年迈、禀赋不足、心虚胆怯等病因引起心神失养或心神不安，导致的以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。历代中医学家常用: 酸枣仁、五味子、丹参、知母、远志等中药材通过辨证配伍治疗失眠。常用的经典方剂有: 酸枣仁汤、归脾汤等。

Yeung WF等人对217项研究治疗失眠的中药复方荟萃研究发现，酸枣仁是治疗失眠处方中应用频率最高的中药，具有宁心、安神、养心血的作用。现代医学研究也表明，酸枣仁中所含皂苷A和斯皮诺素，具有镇静催眠作用。随着中医药研究的深入及制药工艺的改进，包括枣仁安神胶囊在内的许多的经过现代制药工艺改进的纯中药制剂不断被研发，其复方组成为: 酸枣仁、五味子和丹参。其功能主治为养血安神，用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕；神经衰弱等症。

图：枣仁安神的组方与方解图

近年来，国内外学者愈发重视中医药对睡眠的研究，有关中医药对睡眠的研究正在不断扩充完善，但是较之西医，仍缺少高质量的循证研究的临床证据。以枣仁安神为代表的中成药在治疗睡眠障碍上取得了不错的表现，治疗失眠症改善睡眠质量的临床疗效可与BzRAs相当，同时在安全性方面具有显著优势，其研究的结果和结论能够得到睡眠领域权威期刊SLEEP MEDICINE认可和发表，对指导临床实践、提升中医药走向国际化有深远的意义和证据保障，同时必将给国际睡眠医学的发展注入了新的活力。

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参考文献：

[1] Birling Y,Jia M,Li G,Sarris J,Bensoussan A,Zhu X, Zao Ren An Shen for insomnia: A systematic review with meta-analysis [J].Sleep Medicine ,2020,3(69):41-50.

[2] 朱晓芹,王博龙,枣仁安神胶囊治疗失眠症有效性及安全性的 Meta 分析,中药新药与临床药理2020年2月第31卷第2期.

[3] 王忠,谢雯,阙建宇,范滕滕,刘梅颜,陆林,枣仁安神胶囊治疗失眠障碍研究进展,中国药物依赖性杂志( Chin J Drug Depend) 2017，26( 6) : 407 － 410.

[4] 中国睡眠研究会．中国失眠症诊断和治疗指南［J］．中华医学杂志，2017，97( 24) : 1844 － 1856

[5] Holbroek AM，Crowther Ｒ，Lotter A，et al． Meta － analysis of benzodiazepine use in the treatment of insomnia［J］． CMAJ 2000; 162: 225 － 233.

[6] Yeung WF, Chung K F, Chinese herbal medicine for insomnia：A systematic review of randomized controlled trial [J].Sleep Med Rev, 2012,16:497-507.

原标题：《研究：中成药枣仁安神对于改善睡眠质量的疗效与西药相当，且安全性更高》

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