美国FDA紧急批准抗疟药氯喹和羟氯喹治疗新冠,特朗普力推

澎湃新闻记者 贺梨萍
2020-03-30 10:25
来源:澎湃新闻

当地时间3月29日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项关于羟氯喹(hydroxychloroquine)和氯喹(chloroquine)的紧急使用授权令(EUA)。尽管证据不足,这两种已有数十年历史的抗疟药物在特朗普的大力倡导下正在美国用于治疗新冠病毒。

FDA允许药物在临床试验尚不可用或可行时,在合适的情况下,由医生分配和指定给住院青少年和成人患者。该授权仅适用于目前住院且体重至少为50公斤(约110磅)的患者。根据紧急使用授权,提供者必须联系当地或州卫生部门以获得药物。

虽然关于氯喹或羟基氯喹疗效的证据有限,但FDA表示,这些药物的益处大于风险。不过,FDA鼓励进行随机临床试验,以评估这些药物的有效性。

美国卫生与公共服务部(HHS)在一份声明中说,当地时间3月29日,该部门已接受山德士公司3000万剂羟氯喹捐赠,同时拜耳捐赠了100万剂氯喹。HHS称,这些公司和其他公司可能会捐赠更多的剂量,而且这些公司已经提高了产量,向市场提供更多的药物供应。

美国应急药品国家战略储备局(SNS)将与联邦应急管理署(FEMA)合作,将捐赠的药物运送到各州。SNS会不定期储存这两种药物。

此举得到了白宫的支持,目的是加速使用抗疟疾药物来治疗新冠病毒,尽管这是一种尚未被证明有效或可以治愈新冠病毒的药物。FDA已经允许纽约州对重症患者进行药物测试,一些医院已经将其添加到治疗方案中。对纽约州目前的测试,特朗普在当地时间3月29日的新闻发布会上说,“让我们看看它是否有效,可能有效,也可能无效。”

FDA此前批准氯喹或羟氯喹用于治疗疟疾、红斑狼疮和类风湿性关节炎,并不适用于COVID-19。该药物是一种血红素聚合酶抑制剂,有研究正在检测其用于COVID-19是否可能提高病毒清除率。

值得注意的是,专业领域的科学家一直对该疗法持怀疑态度。他们指出,目前缺乏关于这种药物对冠状病毒治疗效果的数据,并担心它会让需要治疗其他疾病的患者那里缺乏该药物。已经有越来越多的美国红斑狼疮和关节炎患者抱怨说,由于药物持续短缺,他们一直无法配药。甚至有报道称,一些医生为自己囤积该药物。

据悉,FDA的计划将允许更多的制造商生产或捐赠这种药物,从而让更多的人获得这种药物。

美国国内还有声音认为,特朗普把重点放在抗疟疾药物上,分散了对更有希望的治疗方法的研究。鉴于新冠病毒在美国的迅速蔓延,特朗普一直在推动试验新的治疗方法,而不是等待常规的临床方案。科学界呼吁应继续进行常规临床试验。

目前,美国已成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家,累计突破13万例,达135499例。

    责任编辑:李跃群
    校对:刘威