四月之前,没有特效药

2020-02-13 16:03
上海

原创:| 杨阳( 生殖男科医生,医学博士、哲学博士)

这不是危言耸听

因为所有的特效药

都还在检验疗效的路上

大家好。

你家的扫帚还立着吗?

你家的双黄连喝完了吗?

没喝完也不用急着扔,因为一切都还没有定论,双黄连也开始做临床试验了。

说不定真有用呢?(误)

之前我们讲过了循证医学的证据等级金字塔。

也讲了为什么体外试验不能作为值得信赖的证据。

而之前所报道过的大几十种中西药物,它们对于新型冠状病毒的有效性到底如何,其实都还有待检验。

采用的方法就是——做临床试验。

临床试验分很多种,证据等级也有高低之分。但只要你想做临床试验,你就必须注册。

因为毕竟你是在拿活生生的人做研究。

因此,所有注册过的临床试验都可以在临床实验的注册网站上查到:

那么我们就来看一看,关乎整个国家前途命运的这些临床试验进展到了怎样的程度。

瑞德西韦

这是目前人们抱有最大希望的一种药。

如之前媒体所报道的一样,中日友好医院的曹斌教授领衔的瑞德西韦临床试验目前已经开始了受试者招募,试验正在进行中:

采用的是循证医学等级最高的随机对照试验设计。

而且对照组采用了安慰剂。

所谓安慰剂,就是跟药长得一模一样的面粉团子。

就是不让病人知道自己吃的是不是药。

但,这样才能彻底排除心理因素和安慰剂效应带来的影响。

毕竟,只要你笃信一个东西有用,说不定它就真有用(这就是安慰剂效应)。

而它的盲法,则不仅是「双盲」,而是已经达到了「四盲」。

也就是说,不但发药的医生和吃药的病人不知道自己到底吃的是药还是面粉团子,就连实验设计者和评估疗效的医生也不知道。

啥叫严谨,这才叫严谨。

这样做出来的结果,才最可信。

但根据瑞德西韦的临床试验设计,要到4月初才能有初步结果(知道是不是有效)

5月初才能全部完成(知道会不会有严重副作用等)

不过,这已经是结束试验最早的一种药了。

让我们保持谨慎期待,同时严防以下这种谣言:

为啥这是谣言?

因为就连医生都不知道给患者用的是药还是面粉团子,怎么可能都有效?

阿比多尔和达芦那韦

自从被院士点名之后,这两个药就开始崭露头角。

当然,其实它们本来也是针对流感病毒的抗病毒药。

但到底对新冠病毒有没有用,也需要通过临床试验来验证。

根据网站信息披露,关于这两种药物的临床试验:

最早的阿比多尔也要到6月份才能有初步结果。

达芦那韦则要等到8月......

而且这俩药,要么只有单盲(只有患者不知道自己吃的是啥,医生是知道的)。

要么就完全没有盲。

所以就算做出来,可信度也会打上一定的折扣。

双黄连和太极拳

这俩词儿放在一起,不但押韵,而且居然有种奇妙的CP感。

倒不是真的有意要把这两个东西放在一起说。

也不是说太极拳和中成药真的就没有用。

只是它们的研究者所采用的试验设计实在是:比较low

没有盲法,没有安慰剂。

而且仔细一看,简直是要把双黄连当饭吃。

双黄连的说明书上写的使用剂量是是每天三次,每次两支。

而根据公布的信息,双黄连临床试验的设计是这样的:

重症组喝得也最多,甚至要喝到每天三次,每次6支。

这种一天喝掉三天剂量的大剂量喝法,真的没问题吗?

而且这个试验的研究者是双黄连的生产厂家——哈药三精。

生产厂家直接下场做试验,真的不用避嫌吗?

再看看这个试验的结束日期:

明年2月才结束,黄花菜都凉了。

还有太极拳。

关于新冠病毒相关的临床研究中,太极拳赫然在列。

不过人家本身就不是奔着治病去的,而是为了考察能不能促进康复。

好吧,还算有点自知之明。

但从试验设计来看,盲法这种高级货是想都别想了。

话说,就连针灸现在都有了盲法,就是所谓的「假针灸」(sham acupuncture)。

即不刺穴位(刺穴位旁边),不刺那么深,也不旋转和移动针。

但太极拳可真的没有「假打」的说法。

要么你教人家一套咏春?

所以,卖燕窝的、卖保健品的应该学着点类似的套路,也搞个「临床试验」,反正也不需要加盲法。

万一真有效,那就可以名正言顺地发财了。

所以就算双黄连和太极拳做出来的临床试验真能有效,其循证等级也非常低。

临床意义就小多了。

还没完的

分隔线

还没完。

写到这里,羊医生还是要重申一下:

这不是为了给大家泼冷水,而是我们都应该知道实情。

恐慌的源头来自无知

如果你知道了整件事的来龙去脉,即便真的很困难,我们在面对的时候,也不会丧失勇气和信心。

因为,时间表就在那里,我们只需要再坚持一下。

写到最后,顺手再辟一个谣:

钟南山院士今天接受了路透社的全英文采访,然后用英文对疫情做出了个人的预测。他原话是这么说的:

结果媒体一报道,果然就变成了:

所以,辟谣之路,战疫之路,道阻且长。

希望各位看官都能逐渐具备自行鉴别谣言的能力。

实在不能也没关系,羊医生帮你。

参考文献:

1. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine - new approaches andchallenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219-25.

2. Lauer MS, Gordon D, Wei G, Pearson G. Efficient design of clinical trials and epidemiological research: is it possible? Nat Rev Cardiol. 2017;14(8):493–501.

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