海印股份称今珠多糖注射液专利尚未取得,不存在炒作股价

澎湃新闻记者 韩声江
2019-06-22 07:54
来源:澎湃新闻

6月22日凌晨,广东海印集团股份有限公司(000861,以下简称“海印股份”)发布公告回复了日前深交所对该公司将参与“非洲猪瘟疫苗”投产一事下发的关注函。海印股份在公告中称,许启太团队研制的“今珠多糖注射液”属中药与天然药物制剂,并非疫苗。专利正在申请,尚未正式取得。

此前,6月11日,海印股份发布一则公告称,海印股份拟与许启太、海南今珠农业发展有限公司合作,提供1亿元人民币为“非洲猪瘟”防治疫苗的投产做准备,并宣称许启太及其团队成功研制的“今珠多糖注射液”可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。

6月13日,深交所向海印股份下发问询函,要求该公司补充披露“今珠多糖注射液”专利以及研究团队的更多细节。海印股份此次在公告中逐条回应了深交所此前问询函的疑问。

“今珠多糖注射液”专利情况

海印股份此前称,“许启太是今珠多糖注射液的专利权人之一”,但随后澎湃新闻记者并未在国家知识产权局专利查询平台上查询到“今珠多糖注射液”专利的任何信息。

深交所要求海印股份披露“今珠多糖注射液”的专利类型、专利号、专利权人、取得方式、申请时间、保护期限及具体审批情况等信息,并提供相关证明文件。

此次海印股份解释称,截止6月22日,“今珠多糖注射液”的专利正在申请,该专利尚未正式取得。该公司在与海南今珠农业发展有限公司(以下简称今珠公司)和许启太合作前已知悉许启太及其团队研制的“今珠多糖注射液”正在修改专利申请书。专利申请书已于2019年6月19日提交并获得国家知识产权局核发的《专利申请受理通知书》。

海印股份同时强调“今珠多糖注射液”专利申请存在风险。公告称,依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段,专利申请人在收到《专利申请受理通知书》只意味着国家知识产权局的自动受理,未来还需经过一系列审查流程后,才能决定是否予以核准,发明专利申请的审批通过时间一般约为3年左右,能否取得审批及审批时间存在不确定性。

对非洲猪瘟92%预防率何来?

海印股份此前称,许启太及其团队成功研制的“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防。这也是引发舆论广泛质疑的焦点之一。因为自1921年在肯尼亚被首次确诊后,非洲猪瘟今仍无有效疫苗。

针对深交所的质询,海印股份解释称,“92%有效率预防”数据是“基于西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士的报告”。

海印股份如此解释这个数据来源:为了切实保护上市公司和中小投资者的利益,公司要求在《合作合同》中要设定清晰的条件供公司作出是否继续投资的条件。后经讨论,公司提议参照西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士报告的利用13头野猪做的首种口服疫苗具有92%有效性的新闻,结合目前复养试验的实际结果,可达到《合作合同》中约定的指标。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者查询了这位西班牙兽医的相关新闻。发现这是美国每日科学网站2019年5月7日的一则报道,何塞·安赫尔·巴拉索纳博士在报道中说:“非洲猪瘟对养猪业来说是个大问题。我们的研究证明了首种针对欧亚野猪的口服疫苗的有效性。总的来说,针对目前在亚洲和欧洲流行的非洲猪瘟高致病性毒株的有效率达到了92%。”

换句话说,这位西班牙兽医对野猪相关疫苗的研究及其效果数据与此次海印股份公告中涉及的许启太团队、今珠多糖注射液均无任何关系。

海印股份解释称,许启太团队的复养试验是在非洲猪瘟疫区解除封锁后,在经消毒处理后的规定时间内,对健康生猪进行复养,如果复养的生猪存活并病毒检测阴性,可根据试验结果判断复养成功与否。如果经注射“今珠多糖注射液”的健康生猪在被感染非洲猪瘟病毒的养猪场中能存活,则说明药物有效。目前仅有阶段性结果,复养试验正在进一步进行,需要经过多次重复试验才能确定最后结果,相关结果需要经官方严格核查之后公布。按目前了解的情况,经官方审查后的结果将于2019年6月29日至2019年7月5日之间公布。

开展非洲猪瘟病毒实验活动是否有许可?

6月13日晚间,农业农村部有关负责人就网传“今珠多糖可防治非洲猪瘟”发布声明称,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。

农业农村部有关负责人还表示,海南南药研究团队及相关企业迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。根据有关生物安全管理规定,用非洲猪瘟病毒开展有关药物的实验研究,必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。农业农村部从未收到有关单位的上述申请。在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下,报道所称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。

就此问题,海印股份此次解释称,因今珠多糖注射液不是疫苗,无需遵循疫苗研究的监管条令,即无需提出高致病性病原微生物实验活动审批。许启太团队研制的今珠多糖注射液属于天然植物提取物组方,不涉及生物安全性和生态安全性问题。

海印股份称,目前的复养试验是在相关有权管理部门的监督指导下开展的。待复养试验结果经主管部门核查后,将按照相关规定申请兽药注册及兽药生产许可证。

海印股份也表示,虽然今珠多糖注射液具备产业化的部分基础条件,但兽药注册的申请和生产销售许可尚未获得,能否获得和审批时长尚存在不确定性,能否产业化生产存在重大不确定性。

同时,海印股份再次强调,许启太团队研制的今珠多糖注射液以多种南药提取物作为主要原料,属中药与天然药物制剂,并非疫苗。此前公告写作“疫苗”为工作人员疏忽的错误表述。公司对今珠多糖注射液的相关表述相关表述真实、准确,不存在虚假陈述或误导性陈述。

今珠公司相关情况

此前,海印股份在公告中表示,许启太及其团队为实现“今珠多糖注射液”产业化发起设立了海南今珠农业发展有限公司。海印股份拟与许启太、今珠公司签署《合作合同》。

但澎湃新闻记者却发现,今珠只是成立仅不足一个月的公司,且公司注册地址是海南省海口市一酒店某房间内。

针对深交所关于今珠公司的相关问询,海印股份解释称,许启太及其团队于2019年5月24日发起设立了今珠公司。海印股份已经对今珠公司进行了尽职调查。

对今珠公司的出资情况,海印股份表示,经核查,今珠公司的注册资本金1000万元尚未到位。但海印股份认为虽今珠公司的股东尚未实缴注册资本,但未违反《公司法》的相关规定,不存在异常情形。

既然今珠公司由许启太及其团队发起设立,为何许启太却未持有今珠公司股权?针对这一问题,海印股份解释称,因为非洲猪瘟病毒疫情防治需要紧迫,研发任务重,所以整个科研团队成员包括许启太,一直在科研一线,故安排相关人员代理代持股权办理了今珠公司的登记设立公司,以便利后续的产业化工作。

此前,股东许可为今珠公司实际控制人,持有今珠公司50%股权,股东陈玉鸾持有今珠公司50%股权。海印股份此次公告称,2019年6月17日,今珠公司的股东发生变更,因原股东陈玉鸾年事已高,为便于后续相关工作的开展,今珠公司股东变更为许可、郦福妹,均为代持人。海印股份无法核实该代持人是否为许启太科研团队成员。

此前,海印股份曾为今珠公司估值30亿元,拟9亿元收购其30%股份。对此,海印股份此次解释称,由于今珠公司所处的行业缺乏同类型的可参考的上市公司且无可比交易,结合今珠公司目前的经营情况及未来发展的预期,以及行业特点和业务支持等因素,通过与合作各方的充分协商,确定今珠公司的估值按2019年预测净利润15倍PE进行收购。

所谓今珠公司的“2019年预测净利润”则是海印股份按照“今珠多糖注射液”的第一年市场占有率覆盖全海南省的500万至600万生猪测算。这样共需注射液3000万至3600万支,按每支15元计算,当年营收预测为4.5亿元,净利润1.8亿元。

许启太何人?

对于许启太的简历,此前澎湃新闻(www.thepaper.cn)有所报道,他亦用名“许启泰”,现为海南绿槟榔科技发展有限公司董事长,在到海南来之前,曾任河南大学药学院院长、博士生导师。是海南省著名的槟榔专家。

此次海印股份公告称:许启太,大学毕业后在河南大学从事药学教学、科研工作,1996年获教授职称,曾任河南大学药物研究所所长,河南大学药学院院长,中国药典委员会(中药)特聘专家。近年主持完成了省级以上科技攻关项目及国家新药研究项目多项,取得国家新药证书13件,在国内外学术期刊发表学术论文100多篇,任第一主编出版著作8部。

“许启太现任国家槟榔加工技术研发中心首席科学家,海南省委联系服务重点专家(证书编号:20181142,由中共海南省委人才工作委员会颁发),海南绿槟榔科技发展有限公司法人,主营为槟榔深加工业务。”

是否存在蹭热点或炒作股价动机?

此次事件,海印股份还被市场质疑有蹭热点炒作股价之嫌。因为第一份公告发出后,海印股份转天即封涨停。

对此,海印股份回应深交所称,基于许启太教授及其研究团队的研究实力与专利技术优势,该公司尝试开展业务合作,投资天然药物领域,但该公司尚无药物领域相关经验和资质。为保证本次合作能够与公司的主营业务实现有效的协同,该公司将以此次合作为契机,在海南省相关政府机构的支持下,申请规划建设“海南南药深加工产业园”(暂定名)。

“公司将充分发挥在市场定位、运营管理及战略规划等方面的优势,依托自身长期丰富的商业运营与物业管理经验,推动生产基地及产业园区日后的投资建设及运营管理等工作。公司将借助本次合作的机会,实现从商业平台运营至深加工产业平台运营的延伸。”海印股份称。

海印股份称,该公司结合自身商业物业运营优势,经过审慎的分析研究,与今珠公司开始业务合作。未来利用投资天然药物领域进行产业园运营,培育新的利润增长点。“公司上述合作事项的决策是审慎的,符合公司未来的战略布局和长远战略规划,公司及合作方不存在利用热点炒作公司股价、误导投资者的情形,不存在侵害中小投资者利益的情形。”

    责任编辑:李跃群