自付金额有望降至10万以内！百万CAR-T如何谈进医保，药明巨诺董事会主席详述谈判过程
“两三年前，说CAR-T疗法进基本医保目录，想都不敢想。”谈及自家CAR-T产品进入2026年的基本医保目录，药明巨诺董事会主席兼CEO田丰在接受澎湃新闻在内的媒体采访时，表达了这样的感慨。
11月14日，2026版国家基本医保目录正式公布，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）成功突围，成为中国首个且目前唯一进入国家基本医疗保险目录的CAR-T产品。每年一次的医保目录调整，谈判环节向来被视为最精彩、也最紧张的博弈，如今外界看到的这个历史性结果，正是由田丰带队参与完成的。
作为细胞基因疗法（CGT）的代表，CAR-T疗法在血液瘤治疗中展现出了革命性的治愈潜力。也因其“定制化”的生产模式、高昂的制备成本，使得该疗法全球定价普遍居高不下。在国内，动辄百万元级别的身价，也一直是全社会关注的热门话题。“50万不谈30万不进”的医保隐形门槛也使其在多年的医保目录调整中未能被纳入。
从2025年被纳入首版国家商保目录，到如今历史性地跨入国家基本医保大门，瑞基奥仑赛注射液的突破是中国创新药朝着支付方式多元化的演进，也是国内创新药企在成本控制与核心技术上成功突围的缩影。
谈判桌上：没有“灵魂砍价”，更多是反复沟通寻找共识
拥有近20年医药行业从业经历的田丰，是一位名副其实的行业老兵。他曾先后在罗氏、恒瑞等国内外顶尖药企任职，也曾亲历过国产PD-1单抗激烈厮杀的医保准入期。但参与这次CAR-T的谈判，他的心情依然像“过山车”一般。
“以前谈PD-1，大家都知道几家国产大概率能进，唯一的悬念只是价格到底降到多少。”田丰坦言，这次CAR-T不一样，在最终结果出来之前，“我估计99%的人都不会认为CAR-T能把它谈进基本医保”。
尽管如此，田丰和同事们还是很珍惜这次的机会。“我们知道自己的成本，医保局也给了一个合适的接口，让有机会、有能力、有意愿的企业，能够有机会跟医保进行双向沟通、去谈，我们心情是非常激动和期待的。”
通常一款药物在医保谈判前，药物经济学测算组和医保基金测算组会相互独立分别给出参考价格，最终由国家医保局基于两组价格综合确认一个推荐价格，也就是业内常说的“信封价”或“底价”。对于CAR-T的底价，田丰在去谈判之前并不知晓。坐上谈判桌的那一刻，他给自己设立了一条“底线”：要充分考虑患者的经济负担，也要兼顾企业的可持续发展，“如果谈了个极低的价格，第二天回来同事们都失业了，这肯定不行，价格一定要在我们认为的合理范围内”。
面对市场价普遍百万级别的CAR-T疗法，田丰并没有经历外界热议的那种“一分一厘”的“灵魂砍价”。但他回忆道，整个谈判过程非常严格，自己和谈判专家一直在不断进行深入的沟通。“谈的时候，大家考虑的侧重点不一样，专家希望价格再降一点，我们也要考虑企业能承受多大的降幅。大家都在试图寻找一个都能接受的最优解决方案。最后谈成的那一刻，大家都打心底里为中国的淋巴瘤患者高兴。”
据了解，瑞基奥仑赛是国内唯一拥有3个适应证的CAR-T产品，均与淋巴瘤有关，目前已经有1200名患者/受试者接受了这款疗法。淋巴瘤常被称为“千面肿瘤”，是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，可累及全身几乎所有器官。公开信息显示，我国淋巴瘤年新发约10.15万例，发病率达5.56/10万，且呈逐年上升态势。
数据显示，对标欧美成熟市场，中国患者CAR-T的使用率依然极低：中国二线大B细胞淋巴瘤（LBCL）CAR-T使用率仅为美国的六分之一，三线使用率仅为欧美成熟市场水平的十分之一。随着此次医保大门的敞开，这座巨大的冰山正被撬动。
田丰清晰地记得谈成那一刻医保专家说的话：“‘这是中国淋巴瘤患者历史性的时刻’。那一刻大家真的觉得，中国淋巴瘤患者的治疗迎来了新的时代，很激动。相信广大患者在知道这一消息后，也会感到万分振奋。”
虽然田丰并未向记者透露最终的医保支付准入价格，但有业内人士分析，进入基本医保，该产品的价格预计降至30万元以内，患者在报销后的最终自付金额或在10万元以内。
为何能降：底层核心技术让降价成为可能
与小分子、单抗等批量生产的药物不同，百万级自体CAR-T需要为每位患者单独制备，个体化生产是成本较高的原因之一。如何在质量标准毫不放松的前提下，把价格降到企业与医保都能接受的区间？药明巨诺给出的答案是：底层核心技术的突破。
近年来，药明巨诺在自主研发上取得了重大进展，特别是成功攻克了CAR-T生产中最核心、难度最高的慢病毒载体（sLVV）技术。2025年，药明巨诺先后以一定的对价与两家知名跨国药企达成了相关技术合作：向BMS（百时美施贵宝）授予了其sLVV生产工艺及相关技术知识的非独家许可；另一个则是与Regeneron(再生元)的合作，涉及更广泛的病毒生产工艺授权和研发资金支持。
在当下火爆的中国创新药BD出海浪潮中看，这两项技术合作的绝对规模不算庞大，但对于向来被欧美垄断的底层生产工艺而言，其背后证明了跨国巨头对中国国产慢病毒载体技术的认可。
“在国内实现慢病毒载体技术向头部跨国药企输出的，据我所知就只有我们一家。国外大药企是拿真金白银认同我们技术的领先性的，这也是证明技术创新性的一个重要维度。”田丰表示，有了源头工艺的自控权，药明巨诺在面对医保谈判时，摆脱了海外高昂物料成本的掣肘，从而拥有了更大的降价主动权，这也成为了公司在谈判桌上的根本底气。
药明巨诺产品进入医保之后，其他CAR-T企业是否也会跟进降价？田丰坦言，自己很难评价其他企业的市场策略，但从整个行业来说，CAR-T疗法的价格核心还是要看成本控制。“假设生产成本是50万，别说40万卖了，就算卖60万，算上研发、生产运营等各方面的投入，企业是亏钱的。企业毕竟还要经营，还要持续发展。我们希望价格能降下来，让更多患者用得上、用得起，但也需要有一个合理的回报，才能继续投入生产、投入研发。CAR-T是一个对技术和研发要求都很高的产业，只有这样，才能把创新持续做下去，让更多患者受益。”
“所以如果生产成本不能控制到一定的水平的话，公司是承受不起降价的。”田丰补充道，“我不方便评论药明巨诺以外的企业。今年的确有其他CAR-T企业参与谈判，每家的结果可能都不太一样。但有一点我非常有信心：药明巨诺一定是技术积淀、成本优化、质量保证和临床疗效都经得起检验的企业。”
进入医保后：产能问题与未来的前沿“图景”
在进入今年的基本医保目录之前，瑞基奥仑赛注射液在2025年就进入了首版商保创新药目录。当时共有5款CAR-T疗法进入其中。对于商保创新药目录的影响，田丰坦言，并没有给CAR-T的使用量带来很大的直接变化，公司一年做200多例的患者，其中三分之一有商保的支持，“商保的发展不是一蹴而就的，需要更长时间来发展”。
“商保创新药目录的价值依然很大，一个是进入这个目录后，来咨询沟通的保险公司数量明显在增多；另一方面，商保公司每年在迭代产品，到底以什么样的产品纳入哪一款产品，这个目录对产品的设计有很大的支持和帮助，是一个国家级的指导。”田丰表示，有了商保创新药目录的加持，今年公司也才有了一个独特的机会来参加基本医保目录谈判，“往年都止步于综合评审这一步”。
目前，药明巨诺在全国有200多家认证医院可使用瑞基奥仑赛注射液。此次进入医保，价格大幅降低后，是否会有大批患者即将涌入，企业的产能能否跟上？
对此，田丰介绍，药明巨诺位于苏州的商业化生产基地，拥有六个独立生产模块，依托模块化生产、标准化工艺和覆盖生产全流程的质量管理体系，建立了成熟的CAR-T商业化制造和交付能力。目前还很难精确预估产品进入医保后将实现多大的增长，但公司拥有比较充足的产能储备来应对医保落地后的患者需求。
目前瑞基奥仑赛注射液获批的适应证主要用于三线治疗，药明巨诺也在积极推进临床布局，尝试将治疗进一步往前推。CAR-T疗法的未来应用图景也是行业瞩目的焦点。目前获批的CAR-T产品主要集中于血液肿瘤。田丰认为，实体瘤的微环境，物理屏障造成的浸润不足，抗原的异质性等，跟血液瘤完全不一样，CAR-T治疗这类肿瘤是全世界的难题，我国虽然有所突破，但目前的疗效和血液瘤相比，尚存在非常大的差距。但攻破实体瘤，确实是CAR-T发展的一个大方向。
谈及体内CAR-T技术，田丰认为，这也是极具潜力的前沿趋势之一，但目前整体还处于早期阶段，最快的项目也仅处于一期临床。他表示，体内CAR-T的发展并不意味着对现有CAR-T疗法的绝对颠覆。现有技术本身的定制化特色以及疗效安全性的出色表现，决定了高度个性化的自体细胞治疗在未来很长一段时间内，依然会占据不可替代的核心地位。