三问“推不倒”智能指环

文 | 谭湘

编辑 | 苏锦华

本文由长青研究社原创

近日，一款“戴上推不倒”的智能戒指在社交媒体上火了。

视频里，多位体验者单脚站立，双臂伸平，工作人员伸手往下一压，人当场歪倒。戴上智能戒指，再压一次，纹丝不动。

这款戒指名叫Brainkey即沃智能指环，微信小店的商品页写着“重塑平衡本能，脑科学研究转化高级复合微磁材料，辅助前庭系统平衡感知和神经信号传导，助力身体平衡协调表现”。

图为Brainkey即沃智能指环（图源蓝鲸新闻公众号）

展会现场商家表述更直接：产品聚焦人体平衡感知优化与睡眠体验优化，可以影响平衡脑电波，改善人体前庭与肌肉反应，主要面向老年群体，售价2299元。

演示能证明的，只有演示。

而这个产品想解决的问题，是真的。

中国疾控中心数据：我国每年4000多万老年人至少跌倒一次，跌倒是65岁以上人群因伤害致死的首位原因。

需求是真的。只是越真的需求，越容易被做成一门不需要证据的生意。

所以三个问题绕不开：证在哪儿，数在哪儿，责在哪儿。 

那个“推不倒”，物理学就能解释。

单腿站立时横向施力，力偏离支撑脚，形成力矩，人体难以站稳；推力如果对准支撑脚，力臂接近零，力矩随之变小，不需要任何额外的平衡能力，人就可以保持站立。

这和推门一样：同样力度，推门把手很容易推开，推靠近门轴位置，就很难推动。

也就是说，现场演示里“倒”与“不倒”，可以由施力的角度来解释。

这套路不是第一次出现。2011年，美国CBS《Early Show》做过一组公开测试，受试者戴上宣称提升平衡的Power Balance手环之后，平衡表现看似明显变好；但部分受试者佩戴的只是一元店买来的普通塑料圈，同样出现“平衡改善”。

测试还显示，即便手腕上什么都不戴，只要把推力角度微调约两度向内，受试者同样很难被推倒。

十五年过去，产品从手环变成指环，概念从“全息频率”换成“高聚合微磁材料”，被换掉的只有名词。

公开报道里，企业没有设置佩戴、不佩戴的交叉对照试验，也没有披露施力方向、力臂、重复测试次数等关键条件。

当演示效果可以用力学解释后，企业只剩下一套作用机制：微磁材料接触手指皮肤，影响脑电波，改善前庭功能。

这套机制在公开的同行评议文献里找不到支撑。

机制不是证据。

所以它剩下的，是一句功效声称：辅助前庭平衡、改善平衡协调、降低跌倒风险。

在中国，判定要不要办证，看的不是有没有效，是敢声称什么。按《磁疗产品注册审查指导原则（2024 年修订版）》，利用磁场物理性能辅助治疗或缓解症状的产品，属二类医疗器械，编码09-05-01或09-05-02。不看材料叫什么名字，看作用方式。

这份文件明确了两点：磁疗不在免临床评价目录，要么同品种比对，要么做临床试验；这类器械已获批的适用范围只有一句，辅助缓解颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛，并明确排除“临床神经精神疾病及康复领域”。

按磁疗器械报，“改善平衡、防跌倒”批不下来。它既不是止痛，又落在被排除的康复范畴。

按普通消费品卖可以，但不能说“辅助平衡”“降低跌倒风险”。

两条路，一条堵死，一条不能说。于是只剩第三条出路：用消费电子的身份上市，用医疗器械的语言宣传。

它实际持有的，是两张无线电发射设备型号核准证，产品名称均为“蓝牙设备”，2026年7月、9月各一张。管的是无线电频率和电磁兼容，不管功效。

目前可知的，它现在的法律身份，是一枚蓝牙设备。

社会层面的防跌倒需求是真的，但需求属于一代人，不属于某一款产品。

目前可查的数据有限。

售价2299元，销售店铺归属物产中大数字安全科技（浙江）有限公司。商品页另有一组数据：80%试用者深睡时间延长，人均总睡眠时长增加50分钟以上。

一款主打防跌倒的产品，能拿出来给人看的，是一组睡眠数据。

真正该有的数据，均尚未公开：佩戴者跌倒发生率变化、产品退货率、和无效相关的消费者投诉，以及以“减少跌倒”作为终点指标的对照试验。

同类可穿戴研究也可以看出验证门槛。2024年一篇系统综述与meta分析显示，跌倒检测类可穿戴设备合并特异度约62.5%，不少日常动作会被设备误判为跌倒。也就是说，在“摔倒已经发生、只需要识别”这件事上，误差仍然不小。

而“防跌倒”要做的，是在摔倒发生之前改变身体姿态，事后识别都做不准，事前干预的证据标准只会更高。

还有一个更现实的原因：跌倒本身太难测。

它属于低频事件。要做成统计学上站得住的对照试验，样本量和随访周期都以年计。这不是一家消费公司愿意承担的投入。所以行业里普遍改用替代指标：平衡能力、步态参数、足底压力分布。这些好测，也容易做出好看的曲线。

但替代指标和“不摔倒”之间隔着多远，从来没有被验证过。

用替代指标证明的效果，只能证明替代指标变了。

已发表的防跌倒可穿戴随机对照试验，大多采用主动干预方案，并设置假干预对照组。也就是说，要证明的不是“戴了比不戴好”，而是“戴了比以为自己戴了更好”。

一个被动磁指环如果要主张防跌倒功效，理应接受同等标准的检验。目前没有看到任何公开结果。

所以这一问的答案或许是：它不是没有数据，是没有关于“防跌倒”的数据。

展会现场讲解的吴鸿飞，是即沃智能指环分享在线（杭州）科技有限公司法定代表人。

而“即沃”“Brainkey”商标以及电商店铺，归属物产中大数字安全科技（浙江）有限公司，该公司是A股物产中大（600704.SH）旗下控股企业，2024年6月成立。

分享在线工作人员向泰山财经确认，指环由物产中大数安生产，分享在线为全国总代理商。生产方、品牌方、总代之间的责任划分，暂无公开文件予以明确。

店名叫“即沃分享在线店”，品牌名和代理商名之间，连一个分隔符都没有。

7月21日，可靠股份（301009）旗下公司与物产中大数安签约，以“品牌联名款智能指环”为起点，打造适配长者需求的适老化智能健康产品。同一套材料、同一套话术。

定价和售后也是分层的。微信小店标价2499元，京东天猫曾标2299元，代理商私下报价1699元。平台店铺页面写着“7天无理由退换货、一年质保”，但一名自称杭州代理商的销售人员称，通过其渠道购买“售出不退不换”，只有非人为质量问题才提供维修。

他还承认：踩空台阶这类场景摔倒，产品无法提供保障。

它拿出的唯一“证据”，也塌了。

展会现场，有媒体拍到一份中析研究所出具的《指环微循环测试报告》。该所工作人员向记者确认接过这家公司的委托，但强调当时做的是科研测试，报告只供产品设计内部参考和内部教学，不具有任何的证明作用。记者追问是否不能用于宣传，对方答：“对。他现在这么用属于超范围使用了。”

中析研究所全称北京中科光析科学技术研究所，旗下实验室具备 CMA/CNAS 资质。

一份微循环报告，被拿去证明一个人不会摔倒。而出报告的人说，它什么都不证明。

定性也绕不开。《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》2025年5月生效，把智能手表等穿戴式终端纳入二类、三类申报，并删掉了2017版“用于健康管理、面向健康人群一般不属于移动医疗器械”的表述，改成看是否具医疗用途。

标准从“卖给谁”变成“宣称什么”。而“防跌倒”比“跌倒检测”更进一步：检测是事后识别，防跌倒要在摔倒之前改变姿态。公开渠道至今查不到注册证，也没有分类界定结果。

杭州上城区市场监管局已表示将对该产品开展核查。

核查的核心疑问在于：该产品究竟以哪一类产品身份上市销售？其“防跌倒”相关功效宣传，是否触发医疗器械注册相关监管要求？

下架是成本最低的一种责任处理。它不召回、不退款、不承认，只是让追责失去对象。

平台下架了，生意没有。它只是从能被检查的地方，搬到了不容易被检查的地方。

杭州上城区的核查会有一个结论。但核查的是那个已经下架的商品，还是这条仍在运转的链路，决定了这个结论能管多久。

这类产品不是第一个，也不会是最后一个。

三十年里，它从床垫换到内衣，从手环换到指环，每次收场都一样：曝光、下架、换壳、再来。

因为盘子太大了。当前60 岁以上人口超过3.2亿，每年4000多万次跌倒，人人都看得见，人人都想切一块。

而在这个市场里，让一位老人相信只需要一场演示，证明产品有效要几年时间和一整套临床评价。

两笔账摆在一起，市场永远选便宜的那笔。

所以它不需要赢。它只需要等到下一个展台。

除非有一天，证明有效的成本，低于让人相信的成本。