进博特写｜脑机接口的不同技术路线如何拓展医疗边界？

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）技术发展到什么程度了？

每届进博会都会汇集全球前沿科技成果，当然也包括脑机接口。在第九届进博会上，澎湃新闻记者注意到多款技术路径不同的展品：有的通过感知脑内神经信号、动态调节电刺激来改善疾病症状，有的通过解码大脑信号辅助患者治疗，还有的着眼于研发更柔性的神经电极，为长期稳定采集神经信号提供技术基础。许多技术看似相近，原理却截然不同。

2026年11月10日，第九届进博会上，脑机接口展台正在接待相关人员有关技术的询问。澎湃新闻记者 李佳蔚 图

近年来，国内外脑机接口及相关神经调控技术不断取得进展。从辅助治疗帕金森病、难治性癫痫等神经系统疾病，到帮助瘫痪患者通过意念控制外部设备，再到探索重建大脑与脊髓之间的信号通路，帮助截瘫患者恢复部分运动功能，新技术为解决过去的临床难题带来了希望。

“脑机接口闭环生态系统”：根据患者症状变化，动态调整刺激大脑

“这种新技术不是为患者制定固定的参数来刺激大脑，而是根据患者的症状变化，实时感知并动态调整刺激，形成了一个闭环。”美敦力展台神经调控产品专家陶晓冬说。其所属公司将“脑机接口闭环生态系统”带到进博会，首次在亚太地区展出。

上述公司称，这款产品是全球首个获批用于帕金森治疗的自适应闭环DBS（脑起搏器）系统。所谓DBS，即“脑深部电刺激”。以帕金森病为例，患者出现震颤、肌肉僵硬、运动迟缓等症状，与大脑特定神经环路的异常活动有关。医生通过手术，可将电极植入患者脑内特定区域，并在患者胸部皮下植入脉冲发生器，由后者向脑内电极发送电脉冲，调节特定脑区的神经活动，从而改善症状。

美敦力展台“脑机接口闭环生态系统”。澎湃新闻记者 李佳蔚 图

陶晓冬介绍，传统DBS通常由医生根据患者病情和临床反应，设定刺激部位、频率、电流等参数。植入体内的脑起搏器，会按照预设参数持续输出电刺激。但如果患者症状发生变化，通常还需要回到医院，医生重新评估并调整刺激参数。

而此次展示的“脑机接口闭环生态系统”，在传统DBS基础上增加了神经信号感知和自适应调节功能。该系统搭载于美敦力新一代Percept系列脑起搏器，将脑机接口与神经调控技术相融合。其最大亮点在于，脑起搏器由传统的单向、持续刺激，转向了交互、精准的闭环治疗。

对帕金森病等患者而言，患者症状可能随着用药情况、睡眠时间、走路运动以及一天中的不同时间而波动。通过闭环DBS持续监测特定脑区的神经信号，当系统识别到与症状变化相关的信号特征时，可自动调整刺激输出，及时应对患者的症状波动，改善治疗效果。

这款产品2025年获得了美国FDA和欧盟CE批准，用于治疗帕金森等神经系统疾病，暂未在国内上市。

16触点植入式脑深部神经刺激电极：为医生提供“更多靶点、更多选择”

同样辅助治疗帕金森病等神经系统疾病，波士顿科学的产品展示了不同的技术路径。第九届进博会上，该公司发布了其新一代Vercise Cartesia 16触点植入式脑深部神经刺激电极，以及DBS脑深部神经刺激器的可视化程控系统，这两款产品暂未在中国内地上市。

波士顿科学展台DBS脑深部神经刺激器的可视化程控系统。澎湃新闻记者 李佳蔚 图

波士顿科学中国医学部高级总监曾治宇介绍，前一款产品通过更丰富的方向性触点布局、更广的刺激覆盖范围及精细化电流调控，可为医生提供“更多靶点、更多选择”的精准神经调控工具。后一款产品是配合Vercise Genus脑深部神经刺激系统使用的图像引导软件，可将患者脑部影像、电极位置和预计刺激范围呈现在同一画面中，帮助医生直观看见刺激覆盖区域并精准调整方向、范围和参数。

其技术特色在于，16触点方向性电极对脑部神经的覆盖更广，并为医生选择靶点位置刺激区域提供了更多空间；同时，可视化程控系统帮助医生可以像看导航地图一样，直观判断电刺激应该往哪里走、覆盖多大范围。

不过，与美敦力闭环DBS系统相比，波士顿科学的产品虽然同样通过植入电极进行脑深部刺激，但它并不是闭环DBS，而是更精准地单向输出刺激信号。因此，严格来说，Vercise Cartesia16触点植入式脑深部神经刺激电极，并非脑机接口技术，因为脑机接口的必备条件之一是实时双向交互或闭环反馈。

2026年6月，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》。根据该分类指导原则，脑机接口医疗器械产品，是指通过侵入或非侵入的方式，测量中枢神经系统产生的神经信号并实时解码，实现患者与外部辅助或诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈，达到改善、修复或替代中枢神经系统功能等临床效果的有源医疗器械。

第九届进博会医疗创新技术孵化专区，香港柔脑科技展台技术介绍。澎湃新闻记者 李佳蔚 图

医疗创新孵化专区一款来自中国香港的脑机接口展品，同样值得关注。中国香港柔脑科技首次展出了自主研发的新一代超微柔性多模态植入式神经电极及脑机接口系统。

脑机接口是一套系统技术，其技术难点之一，在于神经组织柔软、微小并且高度动态。传统的植入式电极相对坚硬，长期植入柔软的脑组织，可能出现组织损伤、炎症反应甚至更严重的后果。因此，如何建立稳定、高密度、低损伤的神经界面，是脑机接口的底层问题之一。

柔脑科技诞生于香港城市大学，其技术优势在于，采用超微细丝状柔性结构，通过材料、结构与微纳制造工艺的协同优化，实现电极与柔软脑组织的超高机械匹配，使电极能够更好地适应脑组织的自然运动，减轻植入带来的组织损伤与炎症反应，显著降低机械刺激损伤。

纵观整个脑机接口产业链，这一产品所处的位置，偏向上游的核心材料环节，致力于从源头上改善脑机接口长期使用的安全性和稳定性。

植入式脑机接口手部运动功能代偿系统：在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路

如果将目光挪向进博会之外，近年来国内脑机接口相关技术持续突破，背后的路径原理也各具特色。

2026年3月，国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。这项中国企业自主研发的前沿技术，通过脑电信号解码和气动手套辅助，可以帮助患者实现手部抓握功能代偿。

技术原理上，该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力。

博睿康NEO脑机接口系统示意图    上海市科委资料图

目前，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方已在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，NEO系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳。

和美敦力、波士顿科学相关产品将电极植入脑组织相比，博睿康采用的是硬脑膜外植入技术，面向的患者群体也不一样。NEO系统适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过这一脑机接口技术，可以帮助患者提高手部抓握能力，改善生活质量。

另一面向瘫痪者的研究也值得关注。2025年3月，复旦大学加福民团队联合复旦大学附属中山医院、华山医院在全球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术。通过微创手术在患者脑与脊髓间搭建“神经桥”，手术植入电极24小时后，在人工智能辅助下，患者即可恢复腿部运动。

脑脊接口（Brain-Spine Interface，BSI）与脑机接口（BCI）虽一字之差，却代表了截然不同的技术原理与目标。脑机接口通过“读脑”寻求功能的替代与外延，而脑脊接口则试图在中断的神经通路上搭建“桥梁”，在生理层面进行根本性的修复与重建。

2025年1月到3月，小林（化名）参加了这项脑脊接口技术临床概念验证，成为参与此项研究的首名患者。研究团队 供图

截至目前，这项技术已完成全球首批4例临床概念验证手术。2025年12月，该团队的相关脑脊接口产品，作为国内首例同类医疗器械，进入美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”通道。这也意味着该技术在创新性和临床潜力上获得了国际权威体系的认可，为中国脑脊接口技术参与全球竞争打开了新的通道。