本土创新药企ESMO披露积极研究数据，国产抗癌药或重构全球治疗格局？

10月23日至27日，作为全球肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里隆重举行。本届大会上，中国创新药大放异彩：共有47项中国研究入选口头报告或最新突破性摘要（LBA）环节，其中LBA数量高达29项，数量与占比均创下历史新高。

澎湃新闻记者注意到，以国产抗体偶联药物（ADC）为代表的多款新药公布了令人振奋的积极研究数据，有望为全球肿瘤患者提供更优的治疗选择。业内人士指出，本土药企在顶级学术舞台上的高光表现，标志着中国创新药的全球临床竞争力正日益得到认可。

信达生物（1801.HK）自主研发的坦康阿妥塔单抗(IBI343)，治疗 Claudin(CLDN)18.2 阳性、晚期经治胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者的中日国际多中心注册性临床三期研究(G-HOPE-001,NCT06238843)积极的顶线结果以LBA形式口头报告。坦康阿妥塔单抗也是全球首个提交上市申请的CLDN18.2 ADC 药物。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示：“坦康阿妥塔单抗在关键三期临床研究中观察到了PFS和OS的双重获益，为后线胃癌治疗提供了强有力的循证医学证据，也将进一步推动胃癌精准治疗的发展。”

翰森制药（3692.HK）多项创新产品的最新研究成果在本届ESMO大会上亮相，覆盖小细胞肺癌、骨肉瘤、卵巢癌等疾病领域。其中，自主研发的B7‑H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤的关键性Ⅲ期ARTEMIS‑011研究主要结果入选大会最高规格的主席论坛，以LBA形式进行口头报告。此外，翰森制药的全球合作伙伴GSK也在本次大会上带来了双方合作的B7‑H3 ADC、B7‑H4 ADC全球研发进展。

百利天恒（688506）带到ESMO的共有4项研究，均来自于同一款药物伦康依隆妥单抗。伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。10月26日，百利天恒同日公布了在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗领域的两项重磅研究成果。其中，在二线，伦康依隆妥单抗用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期临床研究PANKU-Lung01结果，以LBA形式公布，研究成果同步荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊（IF:109）。

再鼎医药（9688.HK）公布了一项评估zoci联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球1b期临床研究的首个数据。该研究的研究者、西班牙巴塞罗那Valld’Hebron大学医院肿瘤内科医生 Pedro Rocha表示，Zoci与阿替利珠单抗双药方案展现出显著的早期抗肿瘤活性，缓解率高且持久，并具有良好的安全性特征。对于广泛期小细胞肺癌患者而言，这些结果非常令人鼓舞。重要的是，这一无铂方案可能使患者在潜在副作用更少的情况下接受更长时间的治疗。这些结果支持进一步探索zoci的联合治疗方案。

在此次ESMO，中国生物制药（1177.HK）共有21项研究入选，其中HER2双表位抗体ADC在研药物TQB2102，在HER2低表达乳腺癌患者中的关键Ⅲ期研究结果以LBA入选优选口头报告，由牵头研究者中山大学肿瘤防治中心王树森进行现场口头报告。据公司介绍，TQB2102是全球首个HER2双表位抗体ADC在HER2低表达乳腺癌中取得成功的Ⅲ期临床。值得一提的是，上述适应证已被国家药监局纳入突破性疗法认定（BTD），并于今年9月申报上市，有望为庞大的HER2低表达患者群体提供新的高质量选择。

开源证券研报认为，ESMO年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，也是观察全球新药研发方向与临床实践演进的重要窗口。本届大会的讨论重心进一步聚焦肿瘤领域治疗优化、耐药机制突破及新型生物药开发。其中，中国创新药的亮相亦更具系统性，各公司由单一中国资产展示逐步延伸至国际多中心数据、联合方案深度探索和注册性试验布局。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。

世纪证券研报认为，本届ESMO有望成为国产创新药由早期疗效展示迈向全球三期验证的重要节点，重磅数据披露有望进一步验证国产分子的临床竞争力及全球商业化价值。湘财证券研报认为，本次大量三期数据读出，说明中国研究已不再局限于单中心探索，而是在多类适应证中以注册研究冲击标准疗法。重磅数据有望加速国际指南更新、海外授权与商业化放量，重构全球肿瘤治疗格局。越来越多的重磅三期数据读出，说明这一轮以 ADC、双抗药物为代表的中国新药开始在世界舞台上大放异彩，左右下一个十年的全球肿瘤治疗格局。