获央视关注,广州又一“全球首款”!微远创新医疗器械获批上市

2026-09-02 17:12
广东

近日

由广州企业自主研发的

“全球新”呼吸道急危重症

病原检测试剂

经国家药监局最新批准上市!

广州微远医疗器械有限公司自主研发的呼吸道病原体核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),通过体外定性检测人肺泡灌洗液样本中病原体核酸(包括真菌、细菌、非典型病原体、病毒),用于疑似下呼吸道感染的急危重症、免疫功能缺陷患者以及疑难病例呼吸道感染的辅助诊断,为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。

获批产品采用非靶向的

病原宏基因组高通量测序技术

样本一次检测

可同时提供多类别病原体信息

有效弥补传统方法

检测范围窄、或时效性差等不足

对难培养病原体与少见病原体的检测

具有明显优势

为临床疑难、危重、特殊感染病例的辅助诊断

提供了更多选择

广州微远医疗器械有限公司

广州微远医疗器械有限公司位于广州开发区、黄埔区华南新材料创新园内,自成立以来一直专注于感染诊断市场,重视研发投入,极力研发核心技术,并成功转化出多项成果。

企业凭借自身实力斩获多项荣誉,包括国家科技进步奖二等奖、国家专精特新“小巨人”、广东省企业技术中心、广东省工程技术研究中心、国家高新技术、企业中华预防医学会科技一等奖等。

来源 | 央视新闻、国家药监局公众号、广东药监公众号编辑 | 陈韦因专审丨谢文辉责编丨邵安晴阅读更多

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原标题:《获央视关注,广州又一“全球首款”!微远创新医疗器械获批上市》

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