大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心在穗揭牌运营，加速前沿技术创新成果落地转化
近日，粤港澳大湾区首个政企医研协同共建的第三方细胞与基因治疗（CGT）专业化质控平台——大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心（下称“中心”）在广州南沙横沥生物医药产业园揭牌启用，标志着大湾区专业化、独立化、规范化的CGT第三方公共质控平台正式投入运营，填补了区域行业公共服务空白。
中心由广州市南沙区属一级国企南沙公控集团联合中山大学附属第三医院等机构搭建，严格对标国内外行业最高合规标准，全面衔接国家最新监管规范，业务覆盖细胞治疗产品、基因载体、生产原辅料、工艺残留检测等全链条环节，可为大湾区各类CGT创新主体提供一站式、普惠化、高标准的质控检测与技术服务。
应势而生
法治化监管催生公共服务新平台
细胞与基因治疗是全球生命科学领域的前沿赛道，也是粤港澳大湾区生物医药产业提质升级、抢占未来产业高地的核心抓手。
当前，大湾区CGT产业创新动能持续释放，科研成果与创新企业加速集聚，但临床与产业衔接不畅、统一质控标准缺失、第三方合规服务供给不足等瓶颈长期存在，制约着前沿技术从实验室走向临床、走向市场的速度。
今年5月1日起正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），构建了我国生物医学新技术临床研究与转化应用的全链条法治监管体系，明确了行业合规标准、风险管控机制与产业发展边界，标志着国内CGT产业告别粗放发展，进入合规与创新的高质量发展新阶段。正是在这一法治化监管新格局下，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心应势而生。
该中心自今年3月启动建设，高效完成工程建设、体系搭建、资质筹备等各项工作，实现如期投运，不仅为大湾区生物医药前沿赛道规范化发展、产业化集聚、成果高效转化提供关键支撑，更是广州锚定生物医药高质量发展、服务大湾区战略性新兴产业布局的重要落子，为湾区CGT产业合规化、规模化、国际化发展筑牢根基。
活动现场同步举行合作签约，实现科研、产业、行业平台多维联动。其中，中山三院科研团队与中心聚焦细胞治疗、基因载体安全评价等关键领域开展联合攻关，加速临床科研成果产业化；广东济和、中盛溯源、广州润生细胞、广东金专生物、中科天睿、中乔健工、广东莱恩医药、深圳科诺、广州赛基特等十家行业头部企业集中落地签约，依托平台一站式质控检测、工艺优化、合规申报服务缩短转化周期、降低研发成本，进一步壮大南沙CGT产业集群；中心与中国生物工程学会继续教育工作委员会达成合作，共同参与行业标准研讨、人才培育与学术交流，助力国内CGT标准化体系建设。
蓄势而发
国资赋能打造大湾区CGT产业创新高地
作为政产学研医深度协同的成果，该中心依托南沙公控集团的属地公共服务平台优势与中山三院的顶尖临床质控技术和专家资源，跳出单一市场化服务逻辑，承担起行业规范引领、公共技术支撑、产业风险防控的重要职能。围绕国务院令第818号核心要求，中心将法治化、标准化理念贯穿技术服务全过程，助力企业在研发设计、工艺优化、样品检测、成果申报等环节对标国家新规，有效降低研发风险与合规成本，推动行业形成“先合规、后创新，重标准、稳转化”的良性发展格局。
当前，广州“十五五”规划纲要明确提出培育壮大细胞和基因治疗等未来产业。
立足新起点，一方面，该中心将持续立足广州、服务湾区、辐射全国，持续迭代检测技术与服务能力，深化产学研医协同创新，常态化开展标准研究、学术交流与人才培育，畅通临床、科研、产业、资本资源融通渠道。紧扣国家监管导向，持续完善全链条合规服务体系，以标准化引领产业规范化，以公共服务赋能产业集聚化。
另一方面，持续完善CGT全链条配套生态，加速前沿技术创新成果落地转化，全力打造粤港澳大湾区CGT质控标杆平台，助力大湾区建设具有国际影响力的细胞与基因治疗产业创新高地，为广东生物医药产业高质量发展、培育壮大新质生产力持续贡献国资力量与广州动能。
来源 | 南方日报（记者：张翊伟）
编辑 | 陈韦因专审丨谢文辉责编丨邵安晴
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原标题：《大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心在穗揭牌运营，加速前沿技术创新成果落地转化》