院内缺货院外涨、几十元涨至上千元,进口原研药价格非理性上涨现象调查
近一年来,国内药品市场出现多次进口原研药异常涨价的情况。例如,他克莫司滴眼液售价曾从700多元涨至上千元,抗生素西力欣的价格从早期每盒三四十元左右,最高上涨至近2000元,用于治疗自身免疫性疾病的赛能也曾价格翻倍。这些涨价行为引发了购药成本增加、购药渠道不畅、患者用药焦虑等一系列广受关注的问题。
新华每日电讯记者调查发现,部分原研药价格出现异常波动,原因涉及多个层面,既有跨国药企结合全球布局调整国内市场供应策略,也有流通中间商利用信息差囤积货源,以缺逼涨、垄断涨价,同时叠加刚需患者购药心理、政策导向等多重因素共同作用,推动部分药品价格出现非理性上涨。
部分进口原研药价格出现非理性上涨
梳理近一年来价格异常上涨的进口原研药,其背后情况各不相同:有的因为已退出中国市场但暂无国产仿制药上市,还有一些慢病治疗类原研药,因为短期供货紧缺导致价格波动。
——有的原研药在国内尚无仿制药获批上市。
今年春季过敏高发期时,在多个电商平台,原研药他克莫司滴眼液从参考价格779元至818元涨到上千元,部分网店售价一度达到3382元。一位三甲医院眼科医生告诉记者,他克莫司滴眼液属于免疫抑制剂,也适用于过敏性结膜炎中较严重的类型,“此前没有出现过类似涨价的情况。日常诊疗中用到这个药的患者较少,但对于必须要使用的患者而言,没有替代品的话就比较麻烦”。
据悉,他克莫司滴眼液由日本千寿制药株式会社生产,其专利已到期,但国内尚无仿制药获批上市,一些大型医院有自制剂型。针对该药价格异常上涨,该药品境内责任人千寿制药科技(北京)有限公司于4月初发布声明,称公司未对他克莫司滴眼液的产品供货价格进行任何上调。
——有的原研药逐步退出中国市场。
英国葛兰素史克(GSK)的抗生素老药西力欣上市近40年,其通用名为头孢呋辛酯片,属于广谱抗菌药,临床广泛用于治疗多种轻中度感染。国家药监局官网信息显示,西力欣的注册批文将于2027年11月15日到期。此外,根据GSK全球产品策略调整,GSK与国内合作伙伴终止商业合作后,于2024年7月已告知经销商不再向中国市场供应西力欣片剂。
此前西力欣价格在40多元到60多元之间,后来一路上涨。今年3月下旬,记者在多个电商平台搜索发现,西力欣仅有少量在售,单盒价格在1238元至2000元不等,部分药品有效期至2026年6月至7月。客服回应称,价格高是因为企业停产、进价提高,仅有少量库存。
——有的慢病治疗类原研药出现短期价格波动。
用于治疗类风湿关节炎等免疫系统疾病的进口原研药赛能曾在2025年底出现涨价。有患者反映,去年10月从医院购买时为38.98元一盒,11月医院缺货。无奈之下,患者只能转至电商平台购买,并眼看着药价不断上涨至每盒70至90元,直至今年初价格才逐渐回落。
类似情况并非个例。治疗高血压的络活喜、防治心血管疾病的立普妥等也曾在院外市场出现明显的价格波动。一些生物制药企业负责人认为,生产企业通常不会冒险在终端市场赚取差价、蓄意抬高价格,因为一旦被市场监管部门认定违规,将面临严厉处罚,得不偿失。当药品市场供不应求时,企业会增加产能,但产能调整需要一定周期,短期供需缺口会推高药价。此外,受药企年度考核指标影响,每到年底时,一些已完成年度销售任务的厂商会减少出货量,可能造成市场出现阶段性缺货,进而引发价格上涨。
跨国药企调整运营策略,信息不对称滋生炒作行为
进口原研药反复出现“院内缺货、院外涨价”的现象,引发患者持续关注。多位药企从业人士及医药专家认为,原研药价格波动需结合具体产品分析。
业内人士表示,一些原研药专利到期后,成熟且价低的仿制药上市,院内市场竞争加剧。部分跨国药企逐步调整市场策略,转向院外市场,还有企业收缩部分成熟产品管线,集中资源布局糖尿病、肿瘤等高竞争力领域的新药。
有的企业在调整战略布局后,将部分药品的商业化运营权转让给国内药企,有的则将渠道更多铺向药店和电商平台,渠道方话语权随之上升。在此背景下,药品分销企业掌握货源话语权,部分中间商借机控货惜售,叠加网络平台缺货、囤货相关信息传播放大,人为放大市场紧缺预期,进而抬高终端售价获取差价。
此外,患者层面的用药认知偏好也深刻影响市场价格。比如,西力欣属于非常成熟的产品,替代性强。但部分长期用药患者对进口原研药存在用药偏好,导致一定的心理溢价,即便面对药品已经临期的状况,也不惜花高价购买。与此同时,国产仿制药的临床普及与市场推广有一定周期,医患群体对仿制药的认知、接受度仍需逐步培育。多重因素叠加之下,也在一定程度上支撑了原研药的高价空间。
完善多元供应体系,打击药品领域价格垄断与违法行为
业内人士认为,要走出原研药价格波动的困局,既需要行业与监管形成合力,也离不开药品质量的提升和公众认知的理性转变。建议通过推动信息透明、规范流通秩序、完善多元供应体系,保障集采中选药品质量,在质量、价格与可及性之间实现平衡。
一是尊重患者用药偏好,完善多元供应体系。国家医保局副局长施子海此前在国务院政策例行吹风会上表示,集采协议主要指导医疗机构按规定和报量优先使用中选产品,在集采协议外,医疗机构可以使用其他的非中选产品,包括原研药,避免临床选用过程中的“一刀切”。
中国药科大学国际医药商学院副院长茅宁莹建议,对于具有明确临床价值、长期用药需求稳定、且部分患者存在原研药偏好的品种,可系统完善原研药的获得路径。
二是建立智能监测与信息共享机制,打击药品领域价格垄断和违法行为。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在国务院政策例行吹风会上说,药品价格会存在一定的波动,但是有一个前提,就是不同渠道之间的价格差距不能太大,要在合理的范围之内,这是开展价格治理的重要着力点。
近期,国务院办公厅发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出强化药品价格和反垄断执法,依法严厉惩处药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨、垄断涨价、操纵市场价格等违法违规行为。
三是持续优化药品质量,提升患者信任度。正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理陆长鑫认为,虽然部分患者的“原研依赖”心理仍然存在,但近年来国产仿制药质量持续提升、通过一致性评价产品的疗效安全性与原研药等效。国内企业应持续保证产品质量一贯性,逐步促使患者摆脱迷恋“原研药”的心态。
茅宁莹说,我国已建立起较为科学全面的仿制药监管体系,前期根据药物的药学等效和生物等效评价仿制药与原研药的一致性水平,为仿制药的质量与安全提供坚实的保障。未来可进一步利用真实世界数据开展药物的临床效果验证、上市后不良反应监测等系统性药品质量工程,让患者放心。
