乙肝新药研究招募 | 一项评估TVAX-008注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心随机、安慰剂对照及阳性对照的III期临床研究启动

1

项目简介

TVAX-008注射液为汉逊酵母菌株重组表达的HBsAg和HBcAg蛋白联合 CpGODN佐剂的复合物，为新一代乙肝治疗性疫苗。

2

主要入选标准

1. 男女不限，年龄18~65岁；

2. 核苷类药物稳定治疗6个月以上；

3. HBV DNA<100IU/mL；

4. HBeAg 阴性；

5. 1IU/mL＜HBsAg<100IU/mL；

6. 自愿参加研究，能够按照试验方案要求完成试验的参与者。

3

研究风险和获益

1. 研究期间将提供与研究相关的检查/检测费用和研究药物，并为参与者提供一定的交通和采血补贴；

2. 获得复旦大学附属华山医院感染科肝病专业团队的规范化诊疗与全程随访管理；

3. 可能会出现注射部位的不良反应。

4

研究时间与流程

本项目于2026年6月11日正式启动，如参与者最终入组这项研究，将进行一年的治疗期以及半年的随访期。

联系方式

如果您希望了解更多的详细信息，请联系：

研究助理：陶老师

原标题：《乙肝新药研究招募 | 一项评估TVAX-008注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心随机、安慰剂对照及阳性对照的III期临床研究启动》

阅读原文