成人偏头痛预防新药在华获批
2026-06-10 16:17
来源:澎湃新闻
6月10日,记者从神基制药获悉,夫瑞奈珠单抗注射液(商品名:艾久维)获国家药品监督管理局正式批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)配体的单克隆抗体,在目前已上市的CGRP单抗类药物中,是唯一具有“每月一次”或“每季度一次”两种可选给药方案的皮下注射药物。
目前,夫瑞奈珠单抗已在全球超过45个国家上市。中国成人偏头痛三期研究显示,该药可显著减少患者每月偏头痛天数,并显示出良好的安全性特征。
神基制药由穆巴达拉主权基金与康桥资本联合创立,于2024年整合优时比(UCB)在华五大神经及过敏领域原研资产及其珠海生产基地。2026年4月,神基制药与梯瓦医药达成关于夫瑞奈珠单抗在中国大陆的战略合作,获得该药在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可,并将根据协议约定,获得该产品中国大陆地区上市许可持有人(MAH)资格。(澎湃新闻记者 李潇潇)
