进口一针要520万？广州新药要打破价格垄断
中国每年新增癌症病例超450万人，其中90%以上是实体瘤患者，却长期缺乏有效疗法。当进口TCR-T药物一针高达520万元，这道生命与价格的鸿沟谁来填补？
现下
扎根广州黄埔近30年的香雪制药
正用一款
名为TAEST16001的国产创新药?
给出答案
近日，香雪制药子公司香雪生命科学技术（广东）有限公司（下称“香雪生命”）自主研发的TAEST16001注射液，已进入确证性临床试验阶段，该产品被纳入国家药监局药品审评中心的突破性治疗品种名单。若进展顺利，这款产品有望在两年内附条件上市，成为中国首个、全球第二款获批的TCR-T细胞治疗产品。
香雪生命CEO曾仑介绍，传统CAR-T细胞只能识别肿瘤表面抗原，在实体瘤治疗中靶点极为匮乏，这也是CAR-T长期止步于血液瘤的根本原因。而TCR-T细胞能同时识别细胞内外抗原，理论上可覆盖绝大多数实体瘤靶点，被业界公认为“实体瘤治疗新希望”。
正是基于这一判断
香雪生命科学依托国际领先的
TAEST核心技术平台
历经15年积累
推出TAEST16001注射液
2019年，该产品获得针对软组织肉瘤的中国IND批件，成为中国首个获批临床的TCR-T新药。此后I期和II期临床数据表现亮眼，分别于2022年和2024年在美国ASCO年会上发布。2024年7月，TAEST16001被CDE纳入突破性治疗名单，并获批新增食管癌和非小细胞肺癌两大适应症的II期临床研究。
就在今年4月，针对软组织肉瘤的确证性临床试验正式启动，TAEST16001由此成为首个进入确证性临床阶段的中国TCR-T产品。
香雪生命
与海外同类产品相比，TAEST16001展现出显著差异化优势。曾仑透露，2022年ASCO年会上，TAEST16001与GSK（英国葛兰素史克公司）同类产品同台竞技，二者有效性相当，但TAEST16001安全性明显更优。
更关键的是，欧美公司大多只针对HLA-A0201基因型开发产品，而香雪制药为中国人群量身定制了HLA-A1101和A2402基因型的TCR-T管线，如针对KRAS突变的XLS-103，直接挑战胰腺癌和非小细胞肺癌两大“癌王”，适用人群更广。
香雪生命
“我们力争这款承载着无数患者希望的国产创新药能在2028年获批上市。若TAEST16001顺利上市，将直接打破进口TCR-T单针520万元的价格垄断。”曾仑表示，公司将依托本土研发优势大幅下调售价，通过自主核心技术与国产供应链持续压缩制备成本，同时积极推进纳入国家医保和商保目录，推出分期付款、疗效保障等灵活付费模式，联动公益援助政策，切实减轻患者负担。
“扎根广州黄埔近30年，香雪制药的每一步成长都离不开这片沃土。”曾仑感慨道。黄埔区作为国内生物医药第一梯队，对香雪制药形成了政策、人才、营商环境三位一体的强力支撑。
?政策上，黄埔对创新药临床和CGT赛道的补贴力度全国领先，“两城一岛”构建起从研发到生产的完整闭环；
?人才上，高额购房生活补贴加自主评审权，帮企业精准引留高端人才；
?营商环境上，专业药事服务、全产业链集聚、金融空间保障一应俱全。
“正是政企长期同频，才让香雪从一家传统中药企业，成长为国内TCR-T细胞治疗的领军者。”曾仑说。
来源 | 广州日报（记者：文/何瑞琪 图/杨耀烨），原文标题：中国首个TCR-T细胞治疗产品确证性临床启动
编辑 | 常雨杰
专审丨谢文辉
责编丨邵安晴
主编丨李晓银
阅读更多
6%领跑一线！四年深V反转，谁在“接棒”广州？
广州市科学技术局关于征集2027年度国家自然科学基金区域创新发展联合基金（广州）和广州市参与的广东联合基金指南建议的通知
一个全国唯一的项目，将补上广州“智车之城”最后一个闭环
点击下方卡片关注并点亮星标⭐！
⬇️⬇️⬇️
原标题：《进口一针要520万？广州新药要打破价格垄断》