(号外5)京深之后,谁来接棒?——从“拆墙”“架桥”看更多省市的生态构建可能 ——生物医学新技术新规系列思考

2026-04-25 22:14
上海

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写在系列推文之前:共探生物医学新规的时代机遇

各位同道:

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的颁布,标志着我国医学创新进入规范化发展的新阶段。有感于这一里程碑式变革,“梦泽先生”在“细胞梦泽谈”开启系列解读与思考,希望与各位一起厘清新规、探寻前路。

系列文章共九篇,分三个有机衔接的板块:

基础认知篇(第1-4篇)

从新规总体逻辑、医疗机构何为、企业如何发挥主导作用,到干细胞来源与质控的源头分析。

实践深化篇(第5-8篇)

探讨学术委员会组建与运作机制、伦理委员会建设与审查实务、细胞产品质量控制与放行标准、法律合规要点与风险防范等关键环节。

社会视角篇(第9篇)

从患者与社会公众视角,探讨新规如何守护生命健康、促进医患信任。

本系列以干细胞领域为主要分析对象,因其既是技术创新的前沿阵地,也是监管实践的重要试点领域。

需要特别说明的是,本系列文章仅代表笔者与特邀专家基于实践经验的观察与思考,旨在为行业同仁提供参考视角,不代表任何官方立场。限于学识,不足之处恳请各位读者指正,期待在交流中共同进步。

新程已启,让我们以规范护航创新,用专业迎接未来。

梦泽先生

谨上

2025年10月25日

【本文核心看点】

1. 不是“抄作业”,而是“找自己的路”——本文的定位与核心观点

各地资源禀赋、政策空间各不相同,简单复制京深既不可行,也不明智。有想法的省市都需要回答三个问题:我有什么?我缺什么?我能做什么?

2.五地“牌面”扫描:资源禀赋与政策基础的差异化分析——上海、江苏、浙江、广州、成渝,各有什么底牌?

上海强在源头创新与临床资源,江苏强在产业链完整度,浙江强在数字经济+生物医药的跨界融合,广州强在临床转化与南沙政策空间,成渝强在成本优势与临床研究潜力。

3. 四种差异化策略:从“策源”到“双轮驱动”——不同资源禀赋对应的不同路径

策源型(上海)、枢纽型(江苏)、单点突破型(浙江/广州)、双轮驱动型(成渝)——没有哪种策略更优,只有哪种更适配。

4. 生态构建工具箱:延续号外1“四大支撑”的实践补充——平台、资金、人才、监管、支付,各地可以怎么做?

各地已有不少创新探索:温州的医保数据赋能研发、广州的“五长联动”与高校转化平台、江苏的“沪泰联动”与全产业链试点……工具箱里不缺工具,缺的是因地制宜的组合拳。

京深产业行政后,没有唯一的“接棒者”。每个省市需要回答的不是“我们能不能成为下一个深圳”,而是“我们如何成为最好的自己”。

【正文】

距离2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,不到一周。

号外4中,我们看到了深圳的“拆墙”与北京的“架桥”——两种不同的生态构建逻辑,共同指向“良币”时代。深圳以伦理互认、公共平台降低制度性成本,北京以支付创新、审评提速打通价值兑现通道。一个抓前端效率,一个抓后端兑现。

但中国生物医药的创新版图不止于京深。

当《条例》正式施行,当京深率先发布新政,一个问题自然浮出水面:其他省市怎么办?

这不是一个“抄作业”的问题。各地资源禀赋、产业基础、政策空间各不相同,简单复制既不可行,也不明智。正如我在号外1中所言,地方政府需要从“规范执行者”转向“生态构建者”——而“如何构建”,取决于每个省市自己的“牌面”。

本文尝试从上海、江苏、浙江(以杭州、温州为例)、广东其他城市(以广州为代表)、成渝等地的实际情况出发,分析它们各自的“牌面”与“打法”,为更多省市的生态构建提供一份“路径选择参考”。

我尝试用三个问题来勾勒各地的“牌面”:我有什么?我缺什么?我能做什么?

一、各地“牌面”扫描:资源禀赋与政策基础的差异化分析

(一)上海:源头创新的“策源地”角色

1.资源禀赋

上海拥有全国最密集的高水平科研机构与高校——复旦大学、上海交通大学、同济大学、中科院上海分院等,在生命科学基础研究领域积淀深厚。临床资源方面,瑞金医院、中山医院、华山医院等顶尖三甲医院汇聚,为早期临床研究提供了得天独厚的条件。同时,作为国际化大都市,上海在资本与人才流动通道上具有天然优势。

2.最新政策动向

2025年9月,上海发布《关于加快推动前沿技术创新与未来产业培育的若干措施》,明确提出“发展壮大细胞与基因治疗、脑机接口、生物制造”等重点领域。浦东新区将CGT列为“十五五”重点方向,提出“源创首发、走向世界”的定位。

在支付端,上海已在全国率先构建起创新药械基本医保与商业保险相结合的多元支付机制,对新药实行医保预算单列支付,在DRG/DIP付费改革中对高价值创新产品实行独立成组支付。

3.“牌面”特点

上海的优势在于“源头创新”与“临床资源”,这是其他城市难以复制的“硬核”资产。但挑战同样明显——相比周边城市,上海的产业空间与生产成本不占优势,部分创新成果存在“外溢”到苏州、泰州等地的趋势。

4.可能的“接棒”逻辑

上海不需要与京深比“政策力度”,而应比“创新浓度”。可定位为“全球创新策源地”,聚焦“从0到1”的原创突破,强化基础研究与临床转化,成为全国生物医药创新的“上游水源”。

(二)江苏:产业链条的“全能选手”

1.资源禀赋

苏州生物医药产业园(BioBay)已形成全国领先的产业集群,集聚企业超2000家,其中核心区近700家。南京、泰州、无锡等地各有特色——泰州聚焦疫苗产业,无锡在医疗器械领域积累深厚。2025年,江苏共有17款1类创新药上市,多项核心指标居全国首位。无锡高新区2025年生物医药产业规模已超千亿,跻身全国第18位。

2.最新政策动向

江苏已发布《推动细胞与基因治疗产业高质量发展行动方案(2026-2030年)》,聚焦创新能力提升、产业竞争力提升、产业集聚发展、资源要素支撑四大工程。同时,江苏获批建设全国首个生物医药全产业链开放创新发展试点。

值得留意的是,江苏的泰州等地正在探索“沪泰联动”模式——在上海设立离岸创新中心,在泰州落地产业化,形成“研发在上海、生产在江苏”的协同格局。

3.“牌面”特点

江苏的“王牌”是产业链完整度与产业集群效应。从研发、中试到生产,江苏几乎拥有全链条的服务能力。但挑战在于,部分地区的创新仍较多依赖外部输入(尤其是上海),如何培育本土“从0到1”的能力是一个长期课题。

4.可能的“接棒”逻辑

可定位为“产业链枢纽”,承接京沪深的基础研究转化,放大产业化能力。同时,依托全产业链试点政策,探索更多“江苏首创”的制度创新。

(三)浙江:特色赛道的“单点突破”(以杭州、温州为例)

1.资源禀赋

浙江的优势在于“数字经济+生物医药”的跨界融合。杭州拥有阿里云、之江实验室等数字技术重镇,之江实验室已布局“AI+生命健康”交叉研究,阿里云Health AI平台为多家药企提供药物发现算力支撑。温州、宁波等地在特定领域也有积累。

2.最新政策动向

2026年1月,浙江自贸试验区杭州片区发布《关于推动生物医药全产业链开放创新的若干措施(征求意见稿)》,在细胞与基因治疗领域提出创新支持方向。温州同步发布《全链条支持创新药械高质量发展的若干举措(征求意见稿)》,提出“政企医研”合作、医保数据赋能产品研发、探索供应链金融等创新举措,明确提出“临床试验启动整体用时压缩在25周以内”“伦理审查互认联盟成员单位全覆盖”。这些举措在全国范围内都具有创新性——尤其是“医保数据赋能产品研发”,将支付端数据反哺研发端,是一条值得关注的探索路径。

3.“牌面”特点

浙江的优势在于“跨界融合”与“民营活力”。数字经济基础好、市场化程度高,适合在“AI+生物医药”等交叉领域形成突破。杭州在AI制药领域已形成先发优势,而温州在医保数据赋能方面的探索,则为行业提供了另一种差异化的可能。但挑战在于,相比上海和江苏,浙江在生物医药领域的“传统家底”相对薄弱,需要找到差异化的突破口。

4.可能的“接棒”逻辑

可定位为“数字化赋能”的先行区,探索“医保数据+AI+药物研发”的新范式。

(四)广州:与深圳的“差异化协同”

1.资源禀赋

广州拥有超过6500家生物医药企业,综合实力稳居全国第一梯队。南沙被赋予细胞治疗技术临床应用“先行先试”的政策利好(作者注:这个只是号称,坊间一般认可,但是并没有立法依据),为广州提供了独特的制度创新空间。

2.最新政策动向

2026年1月,广州市正式启动《细胞与基因产业促进条例》立法程序,在全国率先探索细胞与基因治疗产业的法治化发展路径。2026年4月14日,广州开发区(黄埔区)发布《关于进一步优化生物医药产业营商环境若干措施》,提出“五长联动”(高校校长、科研所长、企业董事长、医院院长、职能局长)协同机制,以及“第三类医疗器械注册检验时长压缩至30个工作日以内”等具体承诺。黄埔区已集聚生物医药企业超4800家,营收超1800亿元。全国高校区域技术转移转化中心(粤港澳大湾区)生物医药分中心已在广州国际生物岛启动,首批33个高校项目聚焦细胞治疗、基因治疗、AI+制药等领域。

3.“牌面”特点

广州的优势在于“临床资源”“政策空间”(南沙)以及“高校成果转化”的新平台。2026年以来,广州在细胞与基因治疗领域的政策节奏明显加快,立法启动、营商环境措施出台、高校转化平台落地“三箭齐发”,正在形成与深圳“产业创新高地”差异化的“临床转化高地”定位。

4.可能的“接棒”逻辑

广州可定位为“临床转化高地”,与深圳的“产业创新高地”形成差异化。南沙可作为“跨境协同”的试验田,探索与港澳在细胞治疗领域的合作路径。

(五)成渝:西部生物医药的“原创+承接”双轮驱动

1.资源禀赋

成都已将细胞与基因治疗列为未来方向,规划建设特色园区。华西医院等临床资源雄厚,具备开展早期临床研究的独特优势。四川大学在生物治疗领域有深厚基础。同时,相比东部地区,成渝在人力成本、土地成本上具有明显优势。

2.最新政策动向

2026年,成都将“布局细胞与基因治疗等未来方向”列为重点任务,规划建设放射性药物、细胞与基因治疗等特色园区。四川正加快建设国家医学中心等创新平台。

在产业配套方面,重庆2025年已发布《全链条支持创新药高质量发展若干措施》,明确提出“临床试验启动整体用时缩短至25周以内”,推动审评审批提速。

3.“牌面”特点

成渝的优势在于“成本优势”“政策后发优势”以及“临床研究潜力”(华西医院)。重庆在审评提速方面已有明确目标,成都则聚焦特色园区建设,两地形成互补。但挑战同样明显——产业链配套不足、国际化程度较低,与东部地区存在差距。

4.可能的“接棒”逻辑

不宜简单定位为“承接型”——这既低估了成渝的潜力,也容易让当地感到被“矮化”。更准确的定位是“原创+承接双轮驱动”:一方面利用华西等临床资源吸引早期研发落地,另一方面利用成本优势承接东部产业化转移。

二、资源禀赋差异:各地与京深的“不同赛道”

在号外4中,我们详细分析了深圳与北京的“两种逻辑”。将其他省市与京深进行“差距分析”并不妥当——各地资源禀赋不同、政策节奏不同,并非“差距”,而是“差异”。以下从三个维度分析各地与京深的“不同赛道”。

(一)制度创新空间:是否拥有“先行先试”的政策红利?

京深在制度创新空间上具有独特优势——深圳有特区立法权,北京有“两区”建设政策叠加。这使得两地在伦理互认、分段生产、数据共享等方面率先突破。

其他省市虽缺乏国家级的“先行先试”授权,但可通过“区域协同”寻求突破。如温州已提出“伦理审查互认联盟成员单位全覆盖”;广州依托南沙“先行先试”政策,且已启动《细胞与基因产业促进条例》立法程序;江苏依托全产业链试点,也在探索制度创新空间。

(二)产业生态成熟度:是否形成“全链条”服务能力?

京深在产业生态上的共同特点是“全链条”——从研发、中试到生产、支付,形成了较为完整的服务体系。

其他省市中,江苏已形成较为完整的产业链,苏州BioBay集聚企业超2000家;广州黄埔依托全国高校转化中心,承接33个高校CGT项目,并出台营商环境措施三十条。但多数省市在“公共平台”建设上仍有提升空间。

(三)支付与回报通道:能否打通“最后一公里”?

京深在支付端已有不少探索——北京探索“特定药品险”、一站式结算;深圳推动“按疗效付费”、多元共付。

其他省市中,温州已明确“探索将符合条件的产品纳入‘温州惠民保’保障范围”,上海已建立多元支付机制并在DRG/DIP付费中对创新产品实行独立成组支付。但总体而言,支付创新仍较多依赖地方医保能力和商保市场发育程度。

三、可能路径:四种差异化竞争策略

基于以上分析,我将各地可能的策略归纳为四种类型。需要强调的是,这四种策略没有高下之分——适合的才是最好的。

策略一:策源型(上海模式)

定位:全球创新策源地

打法:聚焦“从0到1”的原创突破,强化基础研究与临床转化

关键举措:建设高能级平台(如国家医学中心)、吸引全球顶尖人才、推动国际多中心临床试验、完善多元支付机制

风险:成果可能“外溢”到周边城市产业化

策略二:枢纽型(江苏模式)

定位:产业链枢纽

打法:承接京沪深的基础研究转化,放大产业化能力

关键举措:完善CRO/CDMO平台、强化“沪苏联动”、培育本土龙头企业、依托全产业链试点探索制度创新

风险:过度依赖外部创新输入

策略三:单点突破型(浙江/广州模式)

定位:特色赛道领跑者

打法:选择1-2个差异化方向集中资源突破

关键举措:AI+生物医药(杭州)、医保数据赋能(温州)、五长联动(广州)、高校成果转化平台(黄埔)、细胞产业立法(广州)

风险:赛道选择失误或资源分散

策略四:双轮驱动型(成渝模式)

定位:原创潜力+产业承接

打法:利用华西等临床资源吸引早期研发,同时承接东部产业化转移

关键举措:建设特色园区、吸引CDMO落户、强化临床研究能力、利用成本优势吸引规模化生产、审评提速(重庆25周目标)

风险:两端发力可能导致资源分散

四、五地策略对照

为便于对照,现将五地的核心资源禀赋、主要挑战与策略定位整理如下,详见表1。

表1 五地“牌面”与“打法”对照

五、生态构建的政策建议:一套“工具箱”

号外1中当立法已非首选:观察地方政府的生物医学创新生态构建之路 ——生物医学新技术新规系列思考(号外),我提出了生态构建的“四大支撑”——平台、资金、网络、人才。以下结合各地最新实践,对这套“工具箱”进行补充和细化。

(一)平台建设:降低创新门槛

可做的:建设共享实验室、中试平台、GMP车间。这是降低初创企业入行门槛的基础设施。

创新做法:借鉴深圳“拎包入住”模式,让企业“带着技术进来、拿着产品出去”;参考广州黄埔“高校成果转化平台”模式,承接高校早期项目;江苏泰州探索“沪泰联动”,在上海设立离岸创新中心、在泰州落地产业化。

区域协同:长三角可探索“研发在上海、中试在苏州、生产在泰州”的分工格局。

(二)资金支持:培育耐心资本

可做的:设立产业基金、天使基金、S基金,为不同阶段的企业提供差异化资金支持。

创新做法:温州探索“以医保赋能供应链金融”,将支付端数据作为信用背书;上海探索“拨投联动”,以政府资金撬动社会资本;全国政协委员丁列明建议设立10-15年超长期专项基金,解决“长周期研发与短期限基金的结构性错配”。

区域协同:可联合设立“跨区域产业并购基金”,支持龙头企业整合产业链。

(三)人才引育:培养复合型队伍

可做的:引进高端人才、培养产业复合型人才。生物医药是典型的知识密集型产业,对高水平复合型人才的需求越来越大。

创新做法:广州探索“五长联动”(高校校长、科研所长、企业董事长、医院院长、职能局长)培养医工交叉人才;四川大学华西医院探索“临床医师+药学专家”双导师制,让医学研究生参与新药研发实践、药学研究生参与临床轮转。

区域协同:长三角可建立人才互认机制,降低人才跨区域流动的制度成本。

(四)监管创新:在《条例》框架内释放活力

可做的:伦理审查互认、临床研究快速通道。这是降低多中心研究制度性成本的关键。

创新做法:温州已提出“临床试验启动整体用时压缩在25周以内”“伦理审查互认联盟成员单位全覆盖”;重庆同样提出“临床试验启动整体用时缩短至25周以内”的目标;山东探索“风险分级、准入分类”管理,对不同风险等级的项目采取差异化监管措施;广州启动《细胞与基因产业促进条例》立法程序,在全国率先探索细胞产业的法治化路径。

区域协同:长三角、大湾区可建立“伦理审查联盟”,实现区域内审查结果互认。

(五)支付与市场:打通回报通道

可做的:推动商保覆盖、探索多元共付。这是创新药械“最后一公里”的核心问题。

创新做法:温州探索“医保数据赋能产品研发”,将医保数据反哺研发端;深圳探索“按疗效付费”;江苏探索“医惠保”覆盖高值创新药械;上海对新药实行医保预算单列支付,在DRG/DIP付费中对高价值创新产品实行独立成组支付。

区域协同:可建立“跨区域商保目录互认”,扩大创新药械的支付覆盖面。

六、结语:不是“谁接京深的棒”,而是“谁找到自己的路”

京深之后,没有唯一的“接棒者”。

相关省市需要回答的不是“我们能不能成为下一个深圳”,而是“我们如何成为最好的自己”。

不妨问一句:

上海如何让源头创新“留在上海”而不是“溢出到周边”?

江苏如何从“制造大省”迈向“创新强省”?

浙江如何让“数字经济”与“生物医药”产生化学反应?

广州如何与深圳形成“差异化协同”而不是“同质化竞争”?

成渝如何从“跟跑”走向“并跑”?

生态构建没有标准答案,但有共同的方向:更低的制度成本、更快的转化通道、更确定的回报预期。

2026年全国两会,生物医药被进一步明确为国家层面的“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天、低空经济等战略产业并列。“十五五”已经开局,各地的“答卷”正在书写。

作为行业观察者,我期待看到更多省市找到属于自己的“接棒”姿势——不是模仿,而是创造;不是追赶,而是差异化竞争。路已经铺好,剩下的就看谁的车轮先转起来了。

我们拭目以待。

(本文系作者基于公开信息的行业观察与思考,旨在为关注生物医学新技术发展的各界同仁提供参考线索,不构成任何投资或决策建议。)

【补记】

本文截稿后,2026年4月21日,广东省工业和信息化厅发布了《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》。这是广东省级层面首次针对CGT产业出台专项实施方案,与此前广州、深圳的政策形成“省—市”联动格局。

1. 政策要点速览

发展目标:力争到2030年,全省CGT产业规模实现大幅跃升,培育一批具有国际竞争力的龙头企业

空间布局:以广州、深圳为核心,珠海、佛山、东莞、中山等为重点的产业创新发展区

重点任务:建设人类细胞谱系等重大科技基础设施,推动细胞治疗颠覆性技术攻关,支持临床研究与转化应用

制度创新:争取国家授权在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区批准的前沿医疗治疗服务

2.与本文观点的印证

这一新动向与本文的核心观察高度契合。

第一,广东正在形成“省域统筹、市域分工”的CGT产业生态——深圳聚焦产业创新与细胞治疗药物研发,广州聚焦临床转化与法治保障(《细胞与基因产业促进条例》立法),珠海、中山等地聚焦特色领域。这与本文提出的“差异化协同”策略完全一致。

第二,省级方案提出的“人类细胞谱系”大科学装置、粤港澳大湾区“先行先试”政策,为广州的“临床转化高地”定位提供了更高层级的平台支撑。这与本文对广州“三箭齐发”(立法+营商环境+高校平台)的分析形成互补——省级方案是“第四支箭”。

第三,“拆墙”与“架桥”之后,广东正在探索一种“省市联动”的生态构建模式——省级定方向、建平台、给政策,市级抓落实、抓特色、抓落地。这种“上下协同、分工明确”的格局,或可为全国其他省市提供参考。

3.值得持续关注的几个方向

方向一:省级方案征求意见截止2026年4月30日,最终版预计年中出台;

方向二:“人类细胞谱系”大科学设施的建设进展;

方向三:南沙“先行先试”与港澳跨境医疗合作的落地细则。

广东在CGT产业的“全省一盘棋”布局,正在从蓝图走向实施。我们拭目以待。

编辑:梦泽

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