半岛医疗射频皮肤治疗仪获三类医疗器械注册证

10月29日，国内头部能量源医美器械企业半岛医疗宣布，旗下射频皮肤治疗仪（国械注准20253092104）获得第三类医疗器械注册证，这是首个获得三类证的国产黄金微针设备，也是首个在国内完成了临床验证的黄金微针设备。

注册证显示，半岛逆时针适用范围为“该产品在医疗机构中使用，通过射频能量对皮肤组织产生的热效应，用于面部皮肤萎缩性痤疮瘢痕的治疗”。

据《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），自2026年4月1日起，黄金微针需要升级为三类医疗器械注册证产品，过渡期内二类证仍有效。

三类器械是最高管理规格的医疗器械，其临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验验证设备的安全有效。半岛医疗称，此次公司产品顺利获取三类证正是主动拥抱未来标准、拥抱行业合规监管的典范。（澎湃新闻记者 李潇潇）