每月打1针！阿尔茨海默病新药开出全国首方

3月31日，全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药，在首都医科大学宣武医院（以下简称“宣武医院”）暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方。

根据《中国阿尔茨海默病报告2024》，我国现存阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万，占全球总数近30%。为患者探寻更优治疗方案、有效控制病情，是众多医学研究者面临的难题。

今天宣武医院开出的这张药方中，涉及的新药为多奈单抗注射液（Donanemab Injection）。“多奈单抗是目前唯一在中国获批，且在说明书中明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物。”宣武医院常务副院长唐毅介绍，宣武医院始终深耕阿尔茨海默病防治领域，是多奈单抗注射液Ⅲ期临床试验的中国牵头单位。

唐毅说：“阿尔茨海默病防治，从不太早，永不言迟。我们希望能够更多地为阿尔茨海默病患者提供早期干预的机会，扩大早期精准诊断和创新疗法的可及性，减缓疾病进展，提升他们的生活质量。”

对于多奈单抗的临床应用效果，宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授介绍，研究显示，66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除，从而减缓病情进展，依据治疗建议停止用药。关键性三期研究表明，多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退。

针对疾病更早阶段受试者，多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。与此同时，多奈单抗用药便捷，每个月输注一次，降低了患者因频繁输注带来的住院困扰，提升了治疗依从性。

宣武医院院长赵国光表示，作为国家神经疾病医学中心和国家老年疾病临床医学研究中心“国家双中心”的承载单位，宣武医院将一如既往围绕阿尔茨海默病及相关认知障碍疾病的发病机制、早期诊断和早期干预开展高水平研究，建设全国认知障碍诊疗专科体系，推进落实国家老龄健康需求。

延伸阅读

大脑就像一座繁华的“记忆之城”。

神经元细胞之间交错连接，搭建起一张复杂而精密的通信网络。每天，都有一群“清洁工”——小胶质细胞负责清理代谢废物，确保信息传递畅通无阻。

某一天，聚集在神经元之间的β淀粉样蛋白开始异常积累，就像建筑废料一样，堆积成“斑块”，逐渐堵塞大脑的信息“高速公路”。另一种Tau蛋白，本该是稳固神经元内部的“支架”，也发生了异常变化，在细胞内部缠绕成一团，造成细胞功能受损。负责传递信息的化学物质，被困在这些“废墟”中，整个大脑的记忆功能逐渐崩溃。这不是科幻情节，而是部分阿尔茨海默病患者大脑中的真实病理变化。

阿尔茨海默病，俗称老年痴呆症，是最常见的神经退行性疾病，但目前病因不明，无法治愈，其特征是认知障碍，逐渐发展为痴呆，最终会导致早逝。β淀粉样蛋白（以下称“Aβ”）斑块和Tau蛋白缠结是阿尔茨海默病的两个关键病理特征，相关假说也成为科学界试图解释发病机制的主流理论。

近年来，阿尔茨海默病药物研发取得了一些重要进展。2021年6月，阿杜卡努单抗注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，该药由美国生物技术公司渤健和日本制药公司卫材合作开发，但由于临床效果和安全性存在争议，2024年1月，渤健宣布停止该药的开发和商业化。

过去两年，仑卡奈单抗注射液和多奈单抗注射液分别获得FDA批准。这两款药均为针对Aβ的单克隆抗体，前者由卫材和渤健共同研发，后者由美国礼来公司研发。2024年，这两款药物分别获得中国国家药监局的上市批准，用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

据了解，仑卡奈单抗和多奈单抗的给药方式均为静脉注射，前者每两周注射一次，后者每月注射一次。两款药物的治疗费用不菲。在美国，仑卡奈单抗的年治疗费用为2.65万美元（约19万元人民币），而多奈单抗的年治疗费用为3.2万美元（约23万元人民币）。在国内，多奈单抗的售价尚未公布，仑卡奈单抗的定价为每瓶2508元，规格为200毫克（2毫升）/瓶。以此价格计算，一名60公斤的患者，每月需注射约6瓶药物，月治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万元。

景德镇市融媒体中心出品

原标题：《每月打1针！阿尔茨海默病新药开出全国首方》

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