《自然-医学》：2025年，这11项临床试验可能产生重大影响

·“我们的榜单反映出世界在2025年面临的那些令人担忧的健康挑战，以及旨在治疗肥胖、癌症、营养不良、精神健康不佳和极端高温影响的新疗法和新技术。其中一些新疗法从未在人体中进行过试验，例如两种不同类型的基因疗法。其他一些则拥抱了AI革命，包括聊天机器人和智能手机技术，用于改善心理健康、辅助宫颈癌检测以及帮助自闭症儿童学习社会技能。”

2024年12月12日晚，《自然-医学》（Nature Medicine）发表年度特写，介绍了未来一年里可能产生重要影响的11项临床试验。

“我们的榜单反映出世界在2025年面临的那些令人担忧的健康挑战，以及旨在治疗肥胖、癌症、营养不良、精神健康不佳和极端高温影响的新疗法和新技术。其中一些新疗法从未在人体中进行过试验，例如两种不同类型的基因疗法。其他一些则拥抱了AI革命，包括聊天机器人和智能手机技术，用于改善心理健康、辅助宫颈癌检测以及帮助自闭症儿童学习社会技能。” 《自然-医学》的高级编辑Ben Johnson写道。

心理健康在榜单上占据了重要地位。美国纽约大学（New York University）医学院人口健康以及儿童和青少年精神病学副教授Keng-Yen Huang说，肯尼亚等低收入国家的青少年面临发育、性和生殖健康方面的挑战，因此他们利用一个手机工具包来帮助中低收入国家（如肯尼亚）的青少年评估自身心理健康需求并与同龄人建立联系。这个工具包还有一个面向父母的版本，旨在帮助他们学习心理健康策略并提供育儿资源。研究人员还希望探索导致这一群体暴力行为的根本原因，目前他们发现，其中大部分是由于缺乏自信和解决问题的能力。

英国牛津大学（University of Oxford）精神病学系的精神病学教授Philip McGuire的研究组正在临床测试不同方式来使用大麻二酚（CBD）产物（一种大麻植物的提取物）治疗精神疾病，临床试验于11个国家的30处地点进行，共有1000名参与者。

榜单关注的另一个重点领域是女性健康。据法国国际癌症研究机构（he International Agency for Research on Cancer）的科学家Farida Selmouni介绍，法国已将30-65岁且未在诊所接受筛查的30-65岁女性的人乳头瘤病毒（HPV）自我采样纳入全国宫颈筛查计划，但只有不到20%的女性参与。为了解决这个问题，其团队开发了一个聊天机器人，旨在鼓励女性，特别是那些受教育程度较低和来自边缘地区的女性，在家中进行自我测试。

为了开发这个工具，Farida Selmouni团队对女性进行了定性研究，以评估她们的知识程度并确定她们在宫颈癌和智能手机使用方面的需求。在这项研究的基础上，其团队还对聊天机器人的第一个原型进行了改进，并将其展示给研究参与者和医疗保健专业人员，以获得他们的改进反馈。目前的研究结果表明，女性使用者对这个聊天机器人感到满意，认为它能快速解答她们的问题。这项试验预计将于2025年完成。

法国古斯塔夫•鲁西癌症研究中心（Institute Gustave Roussy）癌症医学系的乳腺癌专家和内科肿瘤学副教授Suzette Delaloge正在研究一种不同于当前主流“一刀切”方法的个性化乳腺癌筛查方法。当前的乳腺癌筛查主要基于年龄，在大多数国家/地区都是从50岁开始筛查，但这种方法有局限性。目前的乳腺癌筛查仅将死亡率降低了约20%，过度诊断和不必要治疗的发生率很高。

每个女性患乳腺癌的风险因素是不同的，包括遗传、生活方式或荷尔蒙暴露。因此，Suzette Delaloge认为，乳腺癌的筛查应使用更加个性化的方法，对于高危女性，可以引入更强化的风险降低措施，而对于低风险女性，可以进行更少的乳房X光检查，以减少不必要的危害。

Suzette Delaloge的团队已在6个国家进行临床试验，涉及53000多名女性。这项随机对照研究将女性分成两组，使用不同的方法进行乳腺癌筛查：一组遵循当前的标准乳房筛查；另一组遵循基于风险的个性化筛查策略。一半的参与者将通过唾液样本进行DNA检测。“如果试验表明基于风险的筛查与标准筛查一样好或优于标准筛查，它可能会彻底改变乳腺癌预防。”Suzette Delaloge说。

在人类营养方面，美国国立卫生研究院资助的“精准健康营养项目”将对8000名成人的饮食、遗传、微生物组、生活方式习惯以及健康史进行分类分析，尝试预测不同饮食模式如何影响这些人。

此外，一项试验正在1126名患者中使用镥-177（一种含有放射性物质的药物）治疗前列腺癌。2018年，跨国药企诺华（NVS.US）收购专注于放射配体疗法的生物制药公司Endocyte后，核药领域备受关注。

碱基编辑明星公司Beam Therapeutics（BEAM.US）正在进行的一项镰状细胞病碱基编辑疗法也受到期待，该疗法编辑严重镰状细胞病患者体内的造血干细胞，来增加患者的胎儿血红蛋白水平并改善症状。虽然试验中有一名患者在治疗期间死亡，但没有证据表明这是由碱基编辑过程所致，目前试验仍在继续进行。