进口二价宫颈癌疫苗的优势
2023-12-06 11:22
上海
原创 许啸声 妇产科-许啸声
对于宫颈癌疫苗相信大家已经并不陌生,在我国已经上市的有四种不同类型的HPV疫苗,分别是国产二价,进口二价,进口四价和九价疫苗。今天我们一起了解下进口二价疫苗~
首先如何评判一个疫苗的好坏?世界卫生组织(WHO)对于疫苗的评价指标分为4个内容:免疫原性,保护效力,保护效果,安全性。那我们从这几个方面来看下进口二价疫苗的表现。
1.免疫原性:是指疫苗接种后,抗原诱导机体产生免疫应答的能力。进口二价HPV疫苗是由抗原和AS04佐剂系统组成,其专利ASO4佐剂系统中MPL生产工艺在2011年获得了诺贝尔生理学或医学奖。
与单纯使用铝佐剂疫苗相比,可诱导更高更持久的抗体水平。一项头对头研究数据显示,进口二价疫苗HPV16/18的中和抗体比四价分别高3.66倍和7.29倍,与国产二价相比分别高2.9倍和1.97倍。由于佐剂系统的加持,只有进口二价在说明书中明确标注除了可以预防疫苗本身所含的HPV16/18以外,对于HPV31/33/45三种致癌型HPV也具有交叉保护的作用,这也是为什么进口二价疫苗也被称为“小五价”。
2.保护效力:是指在临床研究中,疫苗组相比对照组的发病率下降情况,也就是降低疾病发生风险的百分比。进口二价疫苗的临床数据显示对HPV16/18引起的CIN3+的保护效力达到了100%,更重要的是不单单HPV16/18,进口二价对所有CIN3+的保护效力达到了93.2%。
3.保护效果:是真实世界/观察性临床应用中,衡量疫苗发挥疾病预防作用的指标。权威医学杂志《柳叶刀》发布,进口二价HPV疫苗在英格兰真实世界研究显示,从2008年推行进口二价免疫规划减少对宫颈癌发病下降87%,这也是全球第一个接种HPV疫苗真实世界宫颈癌发病减少的直接证据。
接种后保护时长据模型预测可达50年至接近终身目前进口二价、四价和九价疫苗的最长随访报道分别是11年、10年和5.6年,以上随访时间点仍具有效性并继续观察。由于专利佐剂系统的加持,根据 FP混合模型,健康女性接种进口二价HPV疫苗后,超过99%的受试者持续50年至接近终生抗体水平可超过自然感染水平。
所以选择一款疫苗,最终目的是为了防止疾病的发生,通过免疫原性,保护效力,保护效果的数据分析是最科学有效的评判方式。适龄女性应根据自身情况,尽早接种,切勿一味追求高价数疫苗而耽误接种时间!
微博@许啸声医师、小红书@妇产科-许啸声、快手@妇产科-许啸声、抖音@妇产科-许啸声原标题:《进口二价宫颈癌疫苗的优势》
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