新研究:老年人接种第三剂科兴新冠疫苗后可快速诱导免疫反应

澎湃新闻记者 胡丹萍
2021-08-10 09:34
来源:澎湃新闻

扬州疫情进入焦灼状态。据扬州市卫健委发布消息,7月28日至8月8日,扬州市累计报告本土确诊病例308例,其中轻型72例,普通型211例,重型19例,危重型6例。扬州这一轮疫情确诊病例老年人占比很高,这也给当地的医疗救治带来了很大的挑战。

新冠疫苗接种成为老年人预防重症的重要手段,他们是否需要加强免疫打第三针?第三针的有效性和安全性如何?一项未经同行评议的新研究给出了部分答案。

8月8日,一项发表在健康科学预印本论文平台Medrxiv的研究表明,60岁及以上健康老年人在完成2剂科兴新冠灭活疫苗后的第8个月接种第3剂疫苗可以快速诱导强烈的免疫反应,安全性良好,接种后不良反应均为1级或2级,未出现疫苗相关的严重不良反应。此项研究结果为判断老年人接种第3剂疫苗的必要性和时机提供了重要的科学依据。

上述研究提出,第3剂的接种时间应考虑当地的新冠肺炎流行情况、感染风险、疫苗供应情况和其他相关因素。

上述研究的作者来自河北省疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司、复旦大学附属华山医院等多家单位。

该研究于2020年5月22日在中国河北启动,受试者为≥60岁的健康老年人。∣期临床共68人,Ⅱ期临床共303人纳入最终分析。∣期临床试验受试者分别接种了2种剂量新冠疫苗(3μg和6μg)和安慰剂(氢氧化铝)。Ⅱ期临床试验除了上述两种剂量外,增加了1组1.5μg剂量疫苗接种组。所有受试者的免疫接种程序均为0,28天,在完成第2剂疫苗接种后第6个月进行随访。参与Ⅱ期临床试验的受试者在第2剂疫苗接种后第8个月接种第3剂相同剂量的试验疫苗或安慰剂。

研究结果显示,在所有剂量疫苗组中,第3剂疫苗接种后第7天的中和抗体水平均显著升高。在接种了3μg(批准剂量)剂量组的老年人中,第3剂接种后第7天血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)上升至305,这一水平是其接种第2剂疫苗后第28天的GMT水平的7倍,且第3剂接种后第14天和第28天时的GMT水平呈持续上升趋势,但第3剂接种后第14、28天与第7天之间GM T水平无显著差异。在年龄特异性分析中未观察到不同年龄组(60-64 岁、65-69 岁、70 岁及以上)之间的中和抗体水平存在显著性差异。

疫苗接种后安全性数据显示,受试者在完成第3剂接种后28天内,不同剂量疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率基本一致,组间无显著差异。报告的局部和全身不良反应等级均为1级或2级,主要表现为注射部位疼痛,且无与疫苗相关的严重不良事件。

在讨论部分,作者表示研究观察到了老年人群接种第3剂科兴新冠灭活疫苗后可快速产生强烈的免疫应答反应,提示接种2剂科兴新冠灭活疫苗可能有效地诱导人体免疫记忆,接种第三剂后中和抗体滴度水平显著提高。在所有疫苗组和安慰剂组中,第3剂接种后的不良反应发生率始终较低(约5%),表明老年人接种第3剂疫苗耐受性良好。

    责任编辑:蒋晨锐