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欧洲药品管理局开始对科兴新冠灭活疫苗进行滚动审核
澎湃新闻记者 李潇潇
2021-05-05 10:33  来源:澎湃新闻
据中国国际电视台(CGTN)5月4日报道,欧洲药品管理局(EMA)于当地时间5月4日表示,基于实验室研究和人体试验的初步结果开始对中国科兴新冠灭活疫苗进行滚动审核。
根据EMA官网介绍,滚动审核是EMA的人类医学委员会(CHMP)会对正在进行的研究中可获得的数据进行审查。一旦CHMP决定有足够的数据可用,公司就可以提交正式申请。通过查看可用的数据,CHMP可以更快地对药物的授权发表意见。
欧洲药品管理局称,将评估可用的数据,以决定该疫苗收益是否大于风险。尽管该机构无法预测总体时间表,但由于滚动审核过程中所做的工作,评估最终申请所需的时间应比平时少。
CGTN在报道中称,这是欧洲药品管理局滚动审核的第一种中国疫苗,也是经过审查的第四种新冠疫苗。
科兴的新冠疫苗属于灭活疫苗,国内于今年2月批准其附条件上市,是第二个在国内获得附条件上市的疫苗。科兴4月28日曾表示,其新冠灭活疫苗克尔来福全球发货总量超3亿剂。

责任编辑:是冬冬

校对:丁晓

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