近日,。通知指出,自4月26日起,非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部白名单管理。目前25日公布的企业名单中,已有43家非医用口罩生产企业和105家医疗物资生产企业已经在名单中。
取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
更新日期:2020年4月25日序号生产企业统一社会信用代码国外注册认证情况1上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd.913101176073783415美国EUA2瑞氪维尔工业科技(上海)有限公司
Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd. 91310115MA1K496P6F美国EUA33M 公司
3M Company913100006072204056美国EUA4苏州世康防护用品有限公司
Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd91320507569161589L美国EUA5浙江圣泰婴童服饰有限公司
Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd 91330783MA2E9E7A7M美国EUA6振德医疗用品股份有限公司
Zhende Medical Co., Ltd91330600609661634M 美国EUA7诚德科技股份有限公司
Chengde Technology Co.91330300145793048G美国EUA8漳州蒙发利实业有限公司
Zhangzhou Easepal Industrial Corp.913506007513745720美国EUA9江西赫耐特实业有限公司
Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.91360730056447207F美国EUA10济南美康医疗卫生用品有限公司
Jinan Vhold Co., Ltd913701007657522209美国EUA11青岛顺时医疗科技有限公司
Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.913702035990204532美国EUA12日照三奇医疗卫生用品有限公司
Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd91371100168371999W美国EUA13山东爸爸的选择健康科技有限公司
Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd 91371424MA3CMWJW3C美国EUA14山东圣泉新材料股份有限公司
Shandong Shengquan New Material Co., Ltd 9137010061322092X6美国EUA15河南凤之凰实业股份有限公司
Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd91410100MA40Q1D44Y美国EUA16郑州万神山卫材有限公司
Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd91410183MA481BHH45美国EUA17郑州锐普医疗科技有限公司
Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., Ltd
Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd91410184MA481F657Y美国EUA18奥美医疗用品股份有限公司
Allmed 9142058373914001XH美国EUA19阳普医疗(湖南)有限公司
Improve Medical (Hunan) Co. Ltd. 91431022068246381W美国EUA20比亚迪精密制造有限公司
BYD Precision Manufacture Co. Ltd. 91440300745160041D美国EUA21惠州鼎智科技有限公司
CTT Co. Ltd.91441300MA52G56T4B美国EUA22东莞市华罡通讯科技有限公司
DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd91441900MA4WA03H6G美国EUA23广州爱音美有限公司
Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd91440101MA5D5EKJ63美国EUA24广州市哈雷日用品有限公司
Guangzhou Harley Commodity Company Limited 91440114076502373X美国EUA25广州阳普医疗科技股份有限公司
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd 91440101618681696W美国EUA26广州市南柒星无纺布有限公司
Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd91440113757763181B美国EUA27广东省诺康医疗科技有限公司
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.91441900MA54B7LE7K美国EUA28广东至臻生物医药有限公司
Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd91440101MA5D2R2B5G美国EUA29惠州市雷克兰士科技有限公司
Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd91441300053799610K美国EUA30韶关泰洁防护科技有限公司
Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd. 91440229MA54B8E51D美国EUA31深圳市中明科技股份有限公司
Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd91440300727140629Y美国EUA32稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co. Ltd.91440300723009295R美国EUA33重庆再升科技股份有限公司
Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd915001126635648352美国EUA34上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.913101176073783415美国NIOSH N9535上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.91310000607207999B美国NIOSH N9536苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司
Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.913205087624492853美国NIOSH N9537苏州世康防护用品有限公司
Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd.91320507569161589L美国NIOSH N9538日照三奇医疗卫生用品有限公司
Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd.91371100168371999W美国NIOSH N9539仙桃市中意安全防护用品有限公司
Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co., Ltd.91429004616160854B美国NIOSH N9540广州市哈雷日用品有限公司
Guangzhou Harley Commodity Company Limited91440114076502373X美国NIOSH N9541杭州三强安全防护用品有限公司
Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.9133011055793015XA欧盟CE42北京博辉瑞进生物科技有限公司
Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd91110115596057832U欧盟CE43仙桃市通达无纺布制品有限公司
Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.9142900472614592XD欧盟CE
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
更新日期:2020年4月27日Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries序号生产企业统一社会信用代码国外注册认证情况No.CompanyUniform Social Credit CodeStatus of Certification / Authorization in Other Countires一、医用口罩 Medical Face Masks
1稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.91440300723009295R欧盟CE认证2湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd914290051836675600欧盟CE认证3合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W 欧盟CE认证4海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.91320621733774564Q欧盟CE认证5湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.914290047959276261 欧盟CE认证6仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.91429004753447771A 欧盟CE认证7奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.9142058373914001XH欧盟CE认证8金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.91421200080935876P欧盟CE认证9江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd91320413714946201R欧盟CE认证10安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd9134110071990801XY 欧盟CE认证11苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.91320508724448775B欧盟CE认证12河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.91410600MA46CYC12X欧盟CE认证13联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.91110108MA002T3N4R欧盟CE认证14威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.9137100005624731X3欧盟CE认证15溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.9132048177466672XJ欧盟CE认证16九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.91360400MA35J78003欧盟CE认证17纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.911101085603617442欧盟CE认证18天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.91120110746653833R欧盟CE认证19成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.91510100785423440P欧盟CE认证20振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd91330600609661634M 欧盟CE认证21广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)91440113723756776T欧盟CE认证22基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.913201007360621166欧盟CE认证23仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.91429004753430005D欧盟CE认证24江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.91320623797408205M欧盟CE认证25江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd91320402MA1N183U15欧盟CE认证26江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.91321204141357054w欧盟CE认证27广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.91441802MA54BN3F4Y欧盟CE认证28江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.91360400741964050T澳大利亚TGA29湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.914290043165291463美国FDA30河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.91441600618001259M美国FDA31上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.913101176073783415美国NIOSH认证(外科N95)32上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.91310000607207999B美国NIOSH认证(外科N95)二、医用防护服 Medical Protective Gowns
1稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.91440300723009295R欧盟CE认证2合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W欧盟CE认证3许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.91411024698700374N 欧盟CE认证4海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.91320621733774564Q欧盟CE认证5安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd913408110787251917 欧盟CE认证6合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd91340100779095524P 欧盟CE认证7湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc914200000985371396欧盟CE认证8河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.91410600MA46CYC12X欧盟CE认证9昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.91320583754603019M欧盟CE认证三、呼吸机 Ventilators
1南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd91320115724593577T欧盟CE认证2深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.91440300051518483M欧盟CE认证3湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.91430100593256393Q欧盟CE认证4伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd91440300618868936U美国FDA5东莞永胜医疗制品有限公司
Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd914419007578964866美国FDA6崇仁(厦门)医疗器械有限公司
Galemed Xiamen Co., Ltd91350200784176206H美国FDA7北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G美国FDA8北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G美国EUA9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371美国EUA10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371日本PMDA四、红外体温计 Infrared Thermometers
1深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc91440300565731759U欧盟CE认证2宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd91330212309032932N欧盟CE认证3杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.9133011025392755X1美国FDA五、新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits
1北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.91110114600067778R欧盟CE认证2深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.91440300766350741W欧盟CE认证3安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.91340225MA2TENM49Y欧盟CE认证4安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.913401005501903714欧盟CE认证5必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.913401000822055000欧盟CE认证6北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.911101067861530162欧盟CE认证7北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent INC.911101161022068352欧盟CE认证8北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.91110114785541383H欧盟CE认证9北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.911101146705533929欧盟CE认证10北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.91110115777090586H欧盟CE认证11厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.9135020066474298XL欧盟CE认证12厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.91350205671268681J欧盟CE认证13厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.91350200072804016N欧盟CE认证14海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.91440300077516830Q欧盟CE认证15珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.91440400789435684P欧盟CE认证16武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.9142010066953862X0欧盟CE认证17武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.91420100698327549A欧盟CE认证18光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.91320594551169670K欧盟CE认证19江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.91321291553790049X欧盟CE认证20苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.913205857287201588欧盟CE认证21苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.91320585354528566E欧盟CE认证22山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.91370800MA3DCF8E6W欧盟CE认证23青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.91370700266827355D欧盟CE认证24上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.91310000132660318J欧盟CE认证25丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.911201160931130117欧盟CE认证26杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd9133010079969193XF欧盟CE认证27杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd913301007441160062欧盟CE认证28杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd 91330110589868581E欧盟CE认证29杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics9133011009204064XN欧盟CE认证30杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd91330108589866519M欧盟CE认证31杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd913301107620252127欧盟CE认证32杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.91330110MA27W8H87B欧盟CE认证33杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.913301000743141922欧盟CE认证34杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd 91330101747181911R欧盟CE认证35康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.91330101MA2CFB2J1T欧盟CE认证36美康生物科技股份有限公司 Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd913302007503871799欧盟CE认证37浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd913305007804719612欧盟CE认证38中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd913301005660614000欧盟CE认证39重庆中元汇吉生物技术有限公司 Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd 915001043278176610欧盟CE认证40艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.91370613MA3C5MUG2H 欧盟CE认证41杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.913301066767726252欧盟CE认证42基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.913201007360621166欧盟CE认证43江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.91320191MA1RA46X7Q欧盟CE认证44三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.91430100740620301T欧盟CE认证45上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited91310112MA1GBGBP12欧盟CE认证46杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company913301013219351652欧盟CE认证47南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.9132010272837745XD欧盟CE认证48北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.)91110116679618092L欧盟CE认证49苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)913205857287201588美国EUA50赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)91320505321623444A美国EUA51赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)91320505321623444A澳大利亚TGA
那么没有在名单的企业怎么办呢?是不是不能出口了呢?没有在名单内,还能申请吗?
不急,近日,商务部发布相关通知,防疫物资生产企业可以向本地商务主管部门申请加入商务部白名单,并提交相关表格和证明材料。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门:
为做好《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)的落实工作,现就审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作通知如下:
请各地方商务主管部门组织本地防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料(非医用口罩生产企业填写附件1,医用口罩等5类医疗物资生产企业填写附件2)。地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后,以工作机制办公室名义(本地商务主管部门代章)将汇总表(含电子版)统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室(商务部外贸司),同时抄送中国医药保健品进出口商会。原则上每周报送一次,截止时间为每周三17:00。
附件: 国家医疗物资商业出口工作机制办公室
2020年4月26日
原标题:《最新!取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》