●对华关系
●医药市场规模
●当地药品生产的激励措施
●目前在该国生产的制药企业
●卫生领域投资的其他兴趣
●总结
对华关系
政府与中国的关系：
•1983年建立外交关系。
•中国领导人2007年以来高层访问次数：3
•全面战略伙伴关系？有，2017年5月开始。
•一带一路倡议(BRI)国家？是。
•双边投资协定？有，1998年签署(2000年生效)。
•双重征税协议？有，从2015年起。
•亚洲基础设施投资银行（AIIB）成员？不是。
•工业合作优先国家？是。
与中国的贸易：
•进口额（2017年）：450.6亿美元
•出口额（2017年）：3.3亿美元
对中国医药保健品的进口：
总额（2017年）：571万美元;同比增长率:-2.98%。
来自中国的三大主要产品（占2017年进口总值的百分比）：
•制剂(36%)
•医院诊断设备(17%)
•医用耗材(15%)
中国企业在当地生产（具体说明产品和规模）：
2000年代中期，中国对埃塞俄比亚的投资几乎为零开始，目前的水平(库存)已超过40亿美元(1171个项目)，并且正在稳步增长。
采购产品轻工制造，鞋类，纺织和服装，汽车和电气制造，建筑，电信。
中国迄今为止主要的经济影响是什么？
工业制造，纺织和服装，运输和建筑，医药生产。
发展伙伴（包括中国）对国家未来发展有哪些贡献？
基本货物、基础设施、运输和电信、工业化。
药品生产是否属于国家五大重点之一？是。
医药市场规模
•人口（2017年）：1.05亿（2016年）。
•人均国民总收入（按照阿特拉斯法）（2017年）：740美元。
•人均医疗卫生支出-按照购买力平价计算（2014年）：73美元。
•医疗支出占国内生产总值的比例（2014年）：4.9%。
•每年购买药品——政府（美元）：政府拥有的药品基金和国家医药采购局(PFSA)是该国最大的药品进口机构。2016年进口了价值约四千万美元的药品。PFSA 的药品采购约占全国的70%，其2014年的采购值为3.1亿美元。
•每年购买药品——私人购买（美元）：埃塞俄比亚每年的私人医药市场估计为一亿美元。这是因为埃塞俄比亚粮食、药品、保健管理与控制局(FMHACA)在卫生方面仍有大量自掏腰包的支出，估计为46%。
•每年购买药品——捐赠者（美元）：据估计，埃塞俄比亚的医药市场每年价值在四到五亿美元之间。
未满足需求的疾病领域:
卫生服务覆盖率约为98%。下呼吸道感染、艾滋病、腹泻、出生窒息和出生创伤、蛋白质-能量营养不良。
与邻国签署药品审批、注册和经销备忘录协议：
没有 。然而，埃塞俄比亚向邻国出口。2015年200万美元。
区域协调：
埃塞俄比亚是非洲医药监管协调计划的一部分。在2015年，它参加了成员国国家药品管理当局的会议，并签署了执行区域药品管理协调方案的协议。在2016年，埃塞俄比亚同意设立IGAD MRH指导委员会、技术工作组和协调组，以监督执行工作。
常见疾病的临床指南：有一份医学基本清单。
药品注册：本地制造业的注册期约为一个月。埃塞俄比亚食品、医药和保健管理局(EFMHACA)负责登记程序。
GMP或其他制造认证：是，埃塞俄比亚正在积极努力建立GMP药品生产认证生产中心。EFMHACA制定了GMP路线图(2013-2018)，由所制药行业实施，主要目标是提高获得优质药物的机会。
是否将知识产权的灵活性纳入国家立法，以支持当地的生产？
没。但是，埃塞俄比亚同意改革知识产权，以在2021年之前符合WTO概述的TRIP灵活性。
当地药品生产的激励措施
注册企业的平均时间：35天。
是否100%的外国所有权允许？
是，在非战略性地区，在一定的投资水平上。某些部门不允许外国投资。
是否有免费分配土地?医药工业园计划?
是。这个国家一个专门的制药工业园，用以提供服务用地，包括必要的基础设施(例如，污水处理厂、供水、变电站加一站式车间、联合仓库、校准和测试服务等)。
产品注册与监管：
注册新产品的平均时间:本地制造商一个月。还请注意，有一份产品快速登记清单(艾滋病、疟疾、结核病、疫苗和生殖健康产品) 正在更新，还将包括抗癌、孤儿药物和其他罕见的孤儿疾病药物。否则，药品登记优先权和速度将取决于服务费的支付情况。
中国 FDA 批准的药品是否加速注册? 否。
是否有防止假冒伪劣药品的能力？
制造商的反馈表明很弱。埃塞俄比亚食品、药品和卫生保健管理局（EFMHACA）负责监管药品以及防止假药进入市场。一些药物实验室已经于2015年接受WHO-AFRO逐步实验室（质量）改进流程认证项目的测试，旨在支持改进国际认证。
是否对本地制造业的税收激励？
有。根据园区的位置和公司出口导向的程度，在工业园区内对制/最终药物(6-12 年)和原料药(API)制造商(8-14 年)免征所得税。
境外药品进口税?有。
原料药、辅料和生产机械的进口奖励措施？有。
保证向当地制造商采购？集中采购?
国家药品采购和供应署(PFSA)向在埃塞俄比亚经营的制造商提供25%的价格优惠，并对已被PFSA授予合同的制造商预付30%的投标价。埃塞俄比亚政府正计划为保证长期 采购提供一个框架，以吸引具战略意义的投资。
资本自由流入及利润可汇出(外币):
否。外国投资者可以在某些地区用可兑换性外币进行汇款(例如利润)。
目前在该国生产的制药企业
目前，有32家工厂(小规模和大型)参与制药和相关产品的生产，其中12家是非专利药制剂的制造商。
·海湾制药工业(阿联酋:国际):生产抗生素、胰岛素、悬浮液和糖浆。一家合资公司与当地制造公司Medtech的产品也准备出口。公司是符合cGMP标准的。
·埃塞俄比亚药品制造公司。公司(EPHARM)(本地):生产抗生素，输液，热带药物，抗过敏药，镇痛药。
·亚的斯亚贝巴制药厂(本地):生产非专利药品，如抗炎药、安非利基药、安替比林类药物。公司是符合cGMP标准的。
·人福药业(中国:国际):生产当地使用的仿制药、抗生素、抗炎药。
·三圣(EYIO)制药(中国:国际):生产止疼药物和抗生素。
·卡迪拉制药(印度:国际间):生产片剂、胶囊剂、口服液和粉末。
·中国埃塞俄比亚联合非洲(合资):生产空明胶胶囊。
卫生领域投资的其他兴趣
埃塞俄比亚的医疗器械市场增长迅速，需要各种设备和实验室设备。预计这一部门将随着医药部门的增长而增长。
总结
这个国家最大的制药机会是什么？
这个国家的制药业仍然不发达，政府决心在2025年之前建立一个正常运转的产业。专门鼓励当地生产原料药、仿制药和品牌药品。人口增长迅速，对药品的需求也在增加。这个国家的经济正在迅速发展。
国内药品生产的最大障碍是什么？
人力资源不足，外汇短缺，产品主要依赖进口。
（来源：《助力本地化生产－21国医药市场报告》）
编辑 | 杨海霞
设计 | 高 蕊
本文刊于《中国投资》非洲版2019年12月号。版权所有，侵权必究。欢迎个人分享，媒体转载请回复本微信号获得许可。
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Starting from May 2016 and under the auspices of the Ministry of Foreign Affairs and International Department of the Central Committee of Communist Party of China, China Investment African Edition came into being, providing a professional and powerful platform of dialogue for the ever-growing and sustainable cooperation between China and the African countries throughout the continent.
Inspired by Belt and Road Initiative, China Investment Belts & Roads Edition was born in May 2017, which provides forward thinking for the cooperation and mutual learning between China and related countries. It also aims to share the innovative ideas in various trades and industries and explore a shared future in building a common community formankind.
原标题：《【卫生健康】21国医药市场指南之埃塞俄比亚｜中国投资》