继全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T产品获批后成都生物医药企业再传好消息

四川光大制药有限公司抗病毒颗粒获批

成为成都市首个在港澳地区上市的药品

科伦博泰联合和铂医药

与Windward Bio公司签订许可协议

有资格收取合计最高9.7亿美元的

首付款和里程碑付款

“成都造”药品在澳门获批上市

1月14日，记者从成都彭州获悉，四川光大制药有限公司抗病毒颗粒已于近日成功取得澳门特别行政区政府、澳门药物监督管理局颁发的中成药注册证明书，成为成都市首个在港澳地区上市的药品。

“以前也想向港澳地区售卖我们的产品，但是由于不了解港澳地区的药品出口情况，加上流程复杂，一直没能打开销路。”四川光大制药有限公司相关负责人说。

对此，彭州市市场监督管理局联合成都市市场监管局，召开“成都造”中药港澳地区上市培训会，邀请港澳地区相关专家，就相关扶持政策、香港及澳门地区中成药注册相关法规与流程及注册现状等内容进行分析解读。此外，彭州市市场监督管理局聘请港澳地区专业机构，为企业提供药品港澳注册上市一对一政策咨询、流程梳理等服务，并形成《港澳中药上市审评审批制度研究报告》，为企业在港澳地区上市销售和申报提供参考。

“得益于政府的帮助，公司生产的抗病毒颗粒很快就拿到了中成药注册证明书，成功在港澳地区上市。”四川光大制药有限公司相关负责人表示。

最高9.7亿美元！

科伦博泰创新药加速出海

1月10日，位于成都温江高新技术产业园区的企业四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）共同宣布，就创新药抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体SKB378/HBM9378与Windward Bio公司签订许可协议。

根据许可协议，Windward Bio获授予SKB378/HBM9378在全球（不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化的独家许可。作为回报，科伦博泰、和铂医药有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于该药净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4,500万美元，包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。

据了解，Windward Bio是一家位于瑞士的临床阶段药物研发公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治疗效果，初期专注于严重呼吸系统疾病。截至目前，Windward Bio团队成员累计推动超过15款产品上市，并完成两次纳斯达克IPO以及两次出售。

创新药SKB378/HBM9378是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。该药用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请已递交至国家药品监督管理局药品审评中心，并已开展用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。

蓉城政事记者 董馨 实习记者 王梓棋

综合金温江

编辑 李钰仪

原标题：《获批上市！加速出海！成都药企再传好消息》