最新研究进展|国际会议呈现|CSA&WSO联合论坛:卒中再灌注治疗质量改进的国际声音

以下文章来源于CSA下属国际卒中临床试验中心 ,作者熊云云撰稿团队

CSA下属国际卒中临床试验中心.

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撰稿团队|王利圆、路正钊、张容榕、熊云云

当地时间10月10日,第15届世界卒中大会(World Stroke Congress, WSC 2023)在加拿大多伦多成功开幕。中国卒中学会(CSA)联合世界卒中组织(WSO)设立联合专场作为本次会议的一大亮点,共话卒中再灌注治疗。该论坛由首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍教授和熊云云教授主持,来自全球的学术大咖围绕“再灌注治疗质量改进行动”、“急性卒中智能诊疗”、“再灌注治疗中的神经保护”等内容,带来精彩纷呈的报告。CSA下属国际卒中临床试验中心对此专场进行了整理和汇总,以飨读者。

李子孝教授:中国再灌注治疗质量改进项目 (IMPROVE)

我国是终生卒中风险最高的国家,然而再灌注治疗率远低于发达国家。来自首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心的李子孝教授,对我国正在开展的“急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量改进研究”(IMPROVE)[1]进行了详细介绍,该研究采用阶梯式、整群研究设计,纳入了51家医院的12132例发病6小时内的急性缺血性卒中患者。主要干预措施是以问题为导向的综合干预策略(STEP,S:最佳实践策略;T:一整套干预工具;E:探索性一对一技术指导;P:基于PDSA的持续循环改进),主要研究结局为再灌注治疗率(3.5小时到院并在4.5小时内接受溶栓和4.5小时内到院并在6小时内接受取栓的人群比例)。研究结果显示干预组患者的再灌注治疗率为53.5%(3046/5689),对照组再灌注治疗率为43.9%(2830/6443),干预组改善效果不显著(校正风险差异[ARD] 7.8 [95%CI, -7.3 -23.0];校正比值比[AOR] 1.37 [95%CI, 0.74-2.52])。经过群效应、时段和不平衡基线协变量校正后的结果没有统计学差异(校正风险差异[ARD] 5.5 [95%CI, -8.0 -19.0];校正比值比[AOR] 1.26 [95%CI, 0.72-2.21])。

然而,在亚组分析中发现,在资源有限的二级医院,经过质量改进项目培训后,溶栓率、取栓率均有显著提升,说明该干预措施在资源有限的二级医院可能是有效的。同时,李子孝教授还介绍了目前中国为改进再灌注治疗质量做出的三大行动——“Love brain行动”、“FAST行动”、“Standardization行动”,经由这些努力,中国的溶栓率由2020年的22.9%上升至2022年的40%,取栓率由2021年的3.4%上升至2022年的7.1%。中国再灌注治疗的推广和教育仍任重道远。

Andrew M. Southerland教授:急性缺血性卒中数字诊疗

来自弗吉尼亚大学的Andrew M. Southerland教授带来了关于数字医疗的前沿观点。Andrew教授认为再灌注治疗领域目前面临的挑战包括医疗资源的分配、“时间就是大脑”、个体诊疗多样性、全球卒中负担加重。之后Andrew教授从最初的“telestroke”开始,介绍了互联网、移动手机对如今医疗的影响,并对“急诊卒中单元”、“移动卒中单元”的概念与构成进行了介绍。同时汇总了目前卒中领域最新进展的前沿科技,如手持性头部创伤检测仪、手持TCD、移动核磁共振等技术。包括预测模型、评分模型在内的人工智能技术的发展,也为卒中的诊断和治疗提供了可定量化的工具。

楼敏教授:再灌注治疗质量改进研究(MISSION)

来自浙江大学医学院附属第二医院的楼敏教授,为大家讲解了其团队所开展的再灌注质量控制研究——MISSION[2],MISSION研究是一项整群随机临床试验,共纳入22家医院1634例4.5小时内溶栓的缺血性卒中患者,随机分配到PEITEM(Persuasion Environment reconstruction Incentivization Training Education Modeling)或常规治疗组,干预组予以定期进行视频的说服、环境重建、激励、训练和教育,以探究这些质量改进项目的有无对各分中心再灌注治疗的影响。主要研究结局是入院到溶栓时间(DNT)不超过60分钟的比例。研究结果表明,DNT≤60分钟的患者在PEITEM组显著增加(82% vs. 73.3%; OR 1.76,95% CI 1.15-2.70; P=0.009),同时神经系统功能性结局也发生了显著性改善。本研究现已进行1年,随着项目的不断推进,质量改进对患者及社会的获益将更加明确。

Marc Fisher教授:再灌注治疗时代的神经保护

Marc Fisher教授主要围绕卒中再灌注治疗中的神经保护作用,进行了全面具体的介绍。神经保护旨在冻结缺血半暗带,抑制核心梗死区的进一步扩大,从而使患者溶栓与取栓的获益更大,也可能扩大溶栓与取栓的时间窗范围。目前已有研究证实神经保护措施包括:1. 低温:在局部使温度降低,从而达到降低细胞代谢,抑制核心梗死区扩大的作用;2. 远端缺血预适应:患者高度怀疑脑梗后,在救护车上对患者上肢进行缺血的重复性预适应操作,从而降低再灌注损伤;3. 神经保护剂:ESCAPE-NA1[3]等研究发现患者取栓后应用Nerinetide未能有效提高患者90天良好功能结局(mRS 0-2)的比例,但在未使用阿替普酶溶栓的亚组人群中能够有效改善患者临床结局,再灌注治疗联合PSD95等神经保护剂仍然值得研究。目前神经保护剂的作用尚不明确,有待相关研究的进一步证实。将在本届WSC发布最新研究成果的ESCAPE-NEXT和FRONTIER研究将进一步揭示NA-1的神经保护作用。

参考文献

1.Wang CJ, Gu HQ, Zong LX, et al.; IMPROVE Stroke Care in China investigators. Effectiveness of a Quality Improvement Intervention on Reperfusion Treatment for Patients With Acute Ischemic Stroke: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2316465. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.16465.

2.Zhong W, Lin L, Gong X, et al.; MISSION investigators. Evaluation of a multicomponent intervention to shorten thrombolytic door-to-needle time in stroke patients in China (MISSION): A cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jul 5;19(7):e1004034. doi: 10.1371/journal.pmed.1004034.

3.Hill MD, Goyal M, Menon BK, et al.; Efficacy and safety of nerinetide for the treatment of acute ischaemic stroke (ESCAPE-NA1): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):878-887. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30258-0. Epub 2020 Feb 20.

原标题:《最新研究进展|国际会议呈现|CSA&WSO联合论坛:卒中再灌注治疗质量改进的国际声音》