卒中领域的全球盛会之一——国际卒中大会(ISC2023)于2月8日在美国达拉斯拉开序幕,目前正在如火如荼的进行中。目前已公布了本年度Paul Dudley White国际学者奖获奖名单。该奖旨在表彰每次 AHA 科学会议的每个参与国中排名最高的科学摘要作者团队,其科学价值被世界公认。在逐鹿群雄的科研竞技场上,我国摘得桂冠的是首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授带领的BAST研究团队。

溶/取栓是近几年卒中领域讨论火热的话题,国际上已发表多项突破性的研究。BAST全称为丁苯酞用于急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗患者的疗效研究。该研究牵头人缪中荣教授在大会期间接受了专项采访,对于BAST研究的设计、临床实施以及结果分析等进行了讲述,同时表达了对再通治疗领域未来探索发展的期待。

首先,缪教授指出:再通治疗虽然为AIS患者的一线治疗手段,但在接受了再通治疗的患者中,仍然有相当一部分神经功能缺损改善不明显,不能达到功能独立,甚至无法从治疗中获益。AIS患者的再通治疗仍存在较大的探索优化空间。既往研究证实开放侧支循环可以降低再通治疗后的出血率,提高再通率,有效改善患者预后。
丁苯酞(商品名为恩必普)为中国原创Ⅰ类新药,是开放侧支循环的代表药物,拥有注射液和软胶囊两种剂型。恩必普2005年上市,在多年的临床应用中展示出较强的有效性和安全性,既往研究证实恩必普双剂型序贯治疗90天可显著改善患者预后。
基于恩必普上市多年优秀的临床表现,以及目前再通治疗存在的多种局限,恩必普联合血管再通治疗方案的BAST研究应运而生。
BAST研究是“十三五”重大课题子项目,为一项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组研究。从2016年课题立项到2017年在国家会议中心启动,研究方案先后讨论修改了近20次,整个研究历时6年时间,得到了全国56家中心的积极参与,最终纳入1216名接受静脉溶栓/血管内治疗的急性缺血性卒中患者。

BAST研究方案讨论会专家合影
具体研究方案设计如下:

1、试验组:第一天至第14天:NBP注射液,100ml,每日两次;第15天至第90天:NBP软胶囊2粒,每日三次
2、对照组:第一天至第14天:安慰剂注射,100ml,每日两次;第15天至第90天:安慰剂2粒,每日三次
BAST研究结果表明,使用NBP可有效改善急性缺血性脑卒中患者接受静脉溶栓/血管内治疗的功能结局,且不增加不良事件发生率。

1、NBP组344例患者(56.7%)和安慰剂组268例患者(44.0%)在90天出现良好的功能结果(优势比为1.70;95%置信区间[CI],1.35-2.14;P<0.001)
2、NBP组在90天mRS 0-2的患者有461例 (76.0%),安慰剂组为424例 (69.6%)(优势比为1.38;95%置信区间[CI],1.07-1.78;P<0.001)

天坛医院贾白雪博士在美国ISC大会上汇报BAST研究-1

天坛医院贾白雪博士在美国ISC大会上汇报BAST研究-2
缪教授对于BAST研究取得的良好结果十分欣慰,认为该方案可以给患者带来更大的获益,对于未来血管再通治疗的临床应用借鉴意义很大。同时缪教授也期待在再通治疗领域能够有更多的新突破。
BAST研究将开放侧支代表药物与再通治疗巧妙结合,不仅形成了独特的中国治疗方案,也为全球卒中领域的研究拓展新视角、新思路、新方法。
BAST研究分中心名单:北京天坛医院、梅州市人民医院、安阳地区医院、武汉市中心医院、南宁市第二人民医院、吉林省人民医院、青岛市中心医院、聊城市第三人民医院、天津市第五中心医院、沧州市人民医院、北部战区总医院、四川大学华西医院、广东省中医院、南京市第一医院、吉林省前卫医院、娄底市中心医院、聊城市脑科医院、湖南省脑科医院、中国医科大学附属第四医院、南宁市第一人民医院、绵阳市中心医院、南方医科大学深圳医院、廊坊长征医院、柳州工人医院、淮安市第二人民医院、天津市泰达医院、惠州市中心医院、云南昆钢医院、皖南医学院弋矶山医院、广州市番禺区中心医院、天津市西青医院、南阳南石医院、南华大学附属南华医院、无锡市人民医院、湖南省人民医院、湖南省直中医医院、安宁市人民医院、焦作市第二人民医院、焦作市人民医院、靖江市人民医院、天津市蓟州区人民医院、昆明市第一人民医院、天津市第四中心医院、唐山市丰润区人民医院、浏阳市集里医院、南皮县人民医院、福州市第一医院、淄博市市立医院、包头市中心医院、宁波市北仑区人民医院、南京市高淳人民医院、大连市中心医院、淮南市第一人民医院、辽健集团抚矿总医院、上海市第七人民医院、茂名市人民医院、广元市中心医院、遂宁市中心医院、威海市中心医院
原标题:《中国方案 世界共享——中国原创药物荣登世界舞台》