中国首款抗新冠特效药,输液完立刻起效!

近日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准。研发团队领军人物、清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦解释了特效药的原理:抗体是人体的天然武器,他们“大海捞针”,筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体,让它们协同打出组合拳。“药物采取静脉滴注的方式,注入体内后马上起效”,可降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主。

中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药?疗效如何?

张林琦:我们是静脉滴注的方式,把一瓶放到生理盐水里面,吊一个袋子一滴注就好了,输完一瓶再输另外一瓶,整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效,可以给身体提供很强的保护作用。

临床试验数据显示,该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。

抗体特效药药物基本原理

抗体是人体内的天然武器。张林琦和他的团队的目标,就是要找到一种或几种超强抗体,能精准地阻断病毒和人体细胞结合,进而抑制病毒进入人体细胞进行复制和感染,在抗病毒和提高免疫的前提下,让病人身体迅速得到恢复。

张林琦:我们身体被病毒感染之后产生很多的免疫反应,人体产生了这么多的抗体,不是每一个抗体都有这个功能,打个比喻,真正具有这种功能的抗体我们管它叫中和抗体,中和病毒的活性的抗体,或者说一个军队里面的特种兵才有这种功能。所以筛选这些特种兵,并且把特种兵作为一个种子挑出来在体外进行放大再输回给病人,就可以立即起效,可以发挥阻断病毒的作用,这就是抗体药物最基本的原理。

记者:这个筛选的过程非常复杂?

张林琦:大海捞针,万里挑一。

今年58岁的张林琦在国际病毒学界声名赫赫,上世纪80年代毕业于北京师范大学生物系,后在英国爱丁堡大学分子遗传学系攻读博士,研究艾滋病病毒在感染者体内突变和逃逸规律。1993年,他前往纽约大学,师从何大一教授,继续投身艾滋病病毒研究。2007年,张林琦回到清华大学工作,主要从事艾滋病药物与疫苗的研发,除了艾滋病之外,张林琦还曾对埃博拉病毒、寨卡病毒、萨斯和中东呼吸道冠状病毒等高致病性病毒进行研究。

想要选出能够最精准打击新冠病毒的抗体,研发抗体特效药,就必须拿到一定数量的感染者的抗体,这部分工作落在了合作伙伴——深圳市第三人民医院张政教授团队的肩上。新冠疫情暴发后,深圳市第三人民医院收治了一批新冠肺炎患者,并把这些感染者身上的淋巴细胞产生的抗体基因测序,从成千上万个抗体中挑出来206个潜在的优秀抗体基因,送到清华张林琦研究团队。

张林琦:筛选过程是一个比较复杂的过程,有了抗体的基因,我们首先要把基因回溯到蛋白质,然后把它们排位好,进行结合病毒表面蛋白的识别,看每一个抗体之间结合能力怎么样。不仅仅要结合,还有看它能不能阻断病毒进入人体细胞,有的抗体可能有结合能力,但不具备有阻断能力。

我国的这款特效药能否应对“奥密克戎”?

伴随着全球科学家特效药的研发,新冠病毒的变异也在持续。今年11月以来,新冠病毒变异株“奥密克戎”引发强烈关注,目前已知该病毒发生了32处刺突蛋白突变,世卫组织将其定义为“第五种关切变异株”。面对来势汹汹的“奥密克戎”,中国的这款特效药是否能有效应对?

张林琦:每当有新的变异株出现,我们每次都要走合成、评估的过程,我们发现组合拳其中一个抗体是保持了活性,另外一个抗体失去了一部分活性,但由于我们是组合拳,两个抗体加在一起,仍然保持着对“奥密克戎”变异株的中和能力,所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力,是抱有非常大信心的。

特效药什么时候完全推向市场?

虽然新药已经被批准上市,但张林琦和他的团队仍然处于高速运转的状态。

记者:有没有一个时间表,这个特效药什么时候完全推向市场?

张林琦:时间表还没有,也许可能在几周或几天之内就会发生,政府的部门、监管的部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。

记者:当这个特效药可以大产能全面推向市场的医疗需求的时候,是否会对我们国家整个防疫政策还有方式产生根本的促进和改变?

张林琦:一定会,有药和没药是天壤之别。

特效药研发团队后续计划

记者:对于这个新冠特效药,您还有什么研究计划?

张林琦:实验室在科技部的支持下,进一步挖掘整个病毒和抗体相互作用机制、病毒变异规律,使得我们还在挖掘有没有更好的抗体,有没有备胎抗体,以防万一将来出现断崖式的降低疗效。我们还在努力,让它在有效性、广谱性、持久性方面能够发挥它的作用。

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张林琦教授说过:

“这是一次人类与病毒纳米级别的‘交锋’,

它没有硝烟,它终将胜利。”

致敬科研人!

来源/央视新闻

审核/陈跃文 编辑/林喆 校对/刘慧

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原标题:《中国首款抗新冠特效药,输液完立刻起效!》