【党报头条】全市精神文明建设总结大会召开新华制药头孢氨苄片
全国首家通过仿制药一致性评价
□淄博日报/淄博新闻网/掌中淄博
记者 周荣顺 通讯员 扈艳华 报道
日前，从山东新华制药股份有限公司传来喜讯，该公司生产的头孢氨苄片（0.125g和0.25g）获得《药品补充申请批准通知书》，两个规格双双首家通过仿制药一致性评价。
《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄片已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。
据公开资料显示，头孢氨苄片市场需求量大，2019年全球年销售额4.42亿美元。Insight数据库显示，截至目前，共有4家企业申报头孢氨苄片（0.125g和0.25 g）仿制药质量和疗效一致性评价，新华制药为该品种全国首家获批的企业。
【党报要闻】全市深化事业单位改革试点工作会议召开探寻能源可持续发展的淄博实践——淄博市能源集团有限责任公司改革纪实编审：张兴蕾
原标题：《新华制药头孢氨苄片全国首家通过仿制药一致性评价》