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年研发支出46亿领跑国内药企引质疑,百济神州高管这么回应

澎湃新闻记者 包雨朦

2019-09-22 19:17  来源:澎湃新闻

研发支出领跑国内药企的百济神州(06160.HK;Nasdaq:BGNE),近日因研发支出过高的问题引发质疑。
9月18日-22日,2019中国临床肿瘤学会年会在厦门召开。年会期间,百济神州高级副总裁、中国临床开发负责人汪来在采访中,对外界的质疑进行了回应,并介绍了百济神州目前在研发领域的布局。
今年9月5日,美国一家资本研究机构J.Capital Research发布了对百济神州的做空报告。报告列举了多项问题,其中就包括关于研发支出过高的质疑。
“基于百济神州的研发费用和百济神州在做的临床试验数量两个维度来比较,其实百济神州跟国际上的公司相比,研发费用不算高。”汪来在采访中向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示。
2018年的统计数据显示,百济神州当年的研发投入达到6.79亿美元(约合46.3亿元人民币),远超恒瑞制药的26.7亿元,成为目前国内在研发上投入最高的本土生物制药公司。财报显示,今年上半年,百济神州研发费用为4.07亿美元。近5年来,百济神州研发投入合计15.1亿美元,约合100亿元人民币。
据汪来介绍,百济神州现在有60个以上的临床试验在进行中,有26个是注册性临床试验,这其中全球的注册性临床试验有17个。另外17个试验中还有10个属于全球性的三期临床试验。
汪来表示,全球性的临床试验费用比中国临床试验要贵很多,尤其三期临床试验费用更高。另一个重要的方面,目前百济神州还在做与国际药企的“头对头”试验。
所谓头对头试验(Head to Head)是指“非安慰剂对照”的试验,是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验。该类试验的目标是为了证明试验药物比现有药物的疗效更优。
“头对头试验为什么贵?因为头对头试验中我们需要去买对照药。比方说,我们做了两个和伊布替尼的头对头的试验,服用伊布替尼一个病人一年的费用是大约10万美元,而且在这种慢性淋巴瘤或者小细胞淋巴瘤当中,病人用药时间是很长的,可能要用三四年。那你算算,一个病人光买他的药就要花30万-40万美金,这是多大的数字。”汪来说道。
伊布替尼是一种抑制BTK的口服靶向药,用于治疗晚期复发难治性淋巴瘤。目前百济神州也正在研究针对BTA靶点的靶向药物泽布替尼(zanubrutinib)。今年1月,泽布替尼被美国食品药品管理局(FDA)授予了突破性疗法认定。
“我们的BTK靶向药不是first-in-class(首创药物),我们作为后来者,想要在国际上打出一片天地,你就需要证明你比同类药物更好。”汪来向澎湃新闻记者指出,“我们做这个(头对头)试验主要原因在于我们前期已经积累了很多的数据,对我们的BTK有足够的信心,这是真正推动中国制药走向世界,必须打的一场硬仗。”
据介绍,目前百济神州的研发费用均投入在肿瘤领域,其中PD-1抑制剂和BTK靶向药这两个项目的在研发中占据了主要的经费。
资料显示,百济神州是首个赴美上市、也是首只同时在美国和中国香港两个市场同时挂牌的中国创新型生物制药企业。2014年,百济神州首轮融资以来累计融资超过20亿美元。
百济神州的创始人之一王晓东是华裔生物化学科学家,2004年,41岁的他凭借细胞凋亡领域的成就当选美国国家科学院院士。
另一创始人欧雷强曾是国内CRO公司保诺科技(BioDuro)的创始人,还曾担任生物科技公司Galenea的首席执行官、抗肿瘤药物研发公司Genta联席首席执行官,移动通信公司Telephia的创始人和总裁。
责任编辑:孙扶
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