首届进博会展品落地成果：最小心脏起搏器已经获准国内上市

首届中国国际进口博览会给企业带来的溢出效应十分明显，也为中国消费者带来了实实在在的好处。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者了解到，首届进博会上的明星产品——美国美敦力公司带来的世界最小心脏起搏器Micra已于今年6月获批在国内上市。

传统的心脏起搏器大约是一个茶袋的大小，需要植入上胸部，而Micra是无导线起搏器，其长25.9毫米，体积1.0立方厘米，重量仅2克，体积比传统心脏起博器缩小90%，仅相当于一枚硬币的大小。

Micra无导线心脏起搏器是美国医疗科技公司美敦力的产品，于2015年和2016年先后在欧洲和美国市场获批上市。按照国家市场监督管理总局的规定，2018年Micra就已开始在包括中国医学科学院阜外医院在内的7家国内医院开展上市前临床研究，总计入组了80余名患者。

在进博会召开后一个月，根据相关政策规定，海南博鳌超级医院为一名传统起搏器植入后多次感染的患者植入了Micra无导线起搏器，这是Micra无导线起搏器在国内的首次市场化应用。

2019年6月11日，国家药品监督管理局正式公布通过创新医疗器械特别审批程序批准Micra国内上市。

美敦力公司相关负责人对记者表示，今年进博会期间，美敦力将带来近50件先进医疗科技产品，集中反映智能化、早诊早治、微创治疗和远程医疗等国际医疗趋势，覆盖智慧外科、神经脊柱手术、心脏及血管手术、手术监护与恢复、早诊早治以及慢病管理等领域。其中包括全球第一套新生儿血液透析系统，首次在中国公开亮相的美敦力专业智能脊柱机器人系统Mazor X，以及改写高血压治疗现状、用于治疗难治性高血压的肾动脉射频消融导管和能持续监测血糖水平、优化糖尿病管理的回顾式持续葡萄糖监测系统等。