诺辉健康回应常卫清争议：PPV不低，下一张早筛证或等五年

“对于癌症早筛来讲，阴性预测值（NPV）解决用户的问题，阳性预测值（PPV）解决医疗资源的问题。”

诺辉健康CEO朱叶青发表演讲 微博@诺辉健康 图

4月15至21日是第27个全国肿瘤防治宣传周，16日晚间，诺辉健康（6606.HK）联合中国癌症基金会在上海举办了一场TED演讲，诺辉健康CEO朱叶青在演讲环节谈及旗下肠癌早筛产品常卫清阳性预测值（PPV）面临的争议时如是说道。

诺辉健康创立于2015年，今年2月于港股上市，有“癌症早筛第一股”的称号。常卫清是诺辉健康旗下的一款结直肠癌筛查产品，于2020年11月9日获得国家药品监督管理局批准的创新三类医疗器械注册申请，号称是“中国癌症早筛第一证”。

虽然拿到了官方注册证，但围绕常卫清的争议依然存在，其中阳性预测值（PPV）低是其中一个。

所谓“阳性预测值”是指通过早筛产品检测，判断为阳性的受检者，经过临床检测手段后真正确诊癌症的比例。理论上，这一数据越高，证明早筛产品的准确率越高。

根据诺辉健康此前公布的数据，常卫清的PPV是46.2%。46.2%的阳性预测值是否太低，造成部分阳性人群的焦虑？

朱叶青在演讲环节特别谈及上述争议，他强调，常卫清的阳性预测值46.2%，相比传统方法，这个数值并不低，“如果用传统的方法检测肠癌，便隐血的检测阳性预测值1.2%，98.8%的人还需要去做肠镜。”

事实上，诺辉健康强调更多的是常卫清的阴性预测值（NPV）99.6%，也就是被早筛产品正确预测的阴性样本与所有阴性样本的比值。也就是说，使用常卫清告诉提示没有肠癌，那么99.6%的概率确实没有问题。

“癌症早筛最希望回答的就是阴性报告。”朱叶青认为，对于筛查来讲，阴性预测值解决用户的问题，阳性预测值解决医疗资源的问题。

“对于筛查来讲，技术本身都是放在第二位的，第一位是大家愿意去做，只要愿意去做哪怕再差的技术都能帮助发现问题。”朱叶青表示，临床上，肠镜是肠癌诊断的重要手段，但很多人不愿意做肠镜，而常卫清解决了用户的依从性问题，实现居家筛查。

根据2020年公布的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》推荐，一般人群40岁起，接受结直肠癌风险评估，可根据实际情况选择结肠镜、便潜血检测、肠CT结肠成像以及多靶点粪便FIT-DNA等筛查手段。其中多靶点粪便FIT-DNA就是指常卫清这样的早筛手段。

今年3月15日，阿斯利康中国与诺辉健康宣布签订战略合作备忘录和常卫清推广协议。根据推广协议，双方合作期为三年，将共同在中国大陆地区公立医院及药店和互联网医院推广常卫清。

不得不提的是，价格是目前常卫清商业化过程中的一大阻碍。在多家电商平台，澎湃新记者看到，常卫清的价格是1996元。一位医疗从业人员曾向澎湃新闻记者表示，一个体检套餐可能价格才1000多，再加近2000元做一个肠癌筛查，无论是企业还是个人，购买的意愿都要打一个问号。

在此次TED演讲中，朱叶青提到：“常卫清的注册证是全球第二张，有人问说你大概有多难？下一张证大概再等5年。”从这里可以看出，肠癌早筛市场领域目前尚无竞争对手，诺辉健康短期内并没有很大的降价动力。

在3月份诺辉健康与阿斯利康中国宣布达成合作时，双方均回应过价格问题。阿斯利康方面称，将“努力寻找商保以及省级医保的突破”。朱叶青则提到，创新性产品要有逐渐接受的过程，现在的产品不是因为价格的原因不做，只有当人们认知到筛查的意义，才会选择产品，并考虑到产品的价格，不应该把价格放在最重要的因素。