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美FDA批准“抗体鸡尾酒疗法”紧急使用授权,特朗普曾使用
澎湃新闻记者 南博一
2020-11-22 10:32  来源:澎湃新闻
美国食品药品管理局(FDA)于当地时间11月21日批准“抗体鸡尾酒疗法”的紧急使用授权,这一疗法曾是美国总统特朗普感染新冠病毒后的治疗方案。
据《纽约时报》21日报道,美国FDA紧急授权的“抗体鸡尾酒疗法”由美国再生元制药公司研发,疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成,早期临床试验结果显示这种疗法降低了病毒载量,缩短了非住院新冠患者症状缓解的所用时长。上个月,特朗普感染新冠病毒后,白宫医生肖恩·康利曾表示,总统接受了“抗体鸡尾酒疗法”,单剂量8克。
此次,美国FDA对“抗体鸡尾酒疗法”的使用范围进行了限制,疗法仅适用于新冠检测呈阳性并且有病情恶化风险的12岁及以上年龄的患者。迄今为止的证据显示,抗体治疗在新冠肺炎早期阶段的疗效最佳。该疗法不适用于新冠住院患者及需要吸氧治疗的患者。
抗体疗法获得紧急授权后,提高药物产量成当务之急。再生元制药公司表示,11月底为止,“抗体鸡尾酒疗法”的药量可供治疗8万名患者,到明年1月底将可为30万名患者提供药物。再生元公司还将与瑞士一家制药公司建立合作关系,提高药物产量。

责任编辑:陈沁涵

校对:张亮亮

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